TCLPA-静脉用药调配中心评估规范 评估规范标准化文件框架及编写规则.pdf

团体标准

T/CLPAXXXX—2022

静脉用药调配中心评估规范

SpecificationforEvaluationofPharmacyIntravenousAdmixtureServicesPIVAS

（）

第1部分：静脉用药调配中心评估规范标准化文件框架及编写规则

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国药师协会  发布

T/CLPA001-2023

目次

前言3

引言4

1范围6

2规范性引用文件6

3术语和定义6

4.编写原则6

5.编写框架7

6.编写要求8

7.参考文献8

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T/CLPA001-2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

本文件是《静脉用药调配中心评估规范》的第1部分。

本文件由中国药师协会静脉用药集中调配工作委员会；国家卫生健康委医院管理研究所

提出。

本文件由中国药师协会归口。

文件的起草单位：国家卫生健康委医院管理研究所、苏州大学附属第一医院、复旦大学

附属中山医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、河北省人民医院、四川大学华西医院、西安

交通大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中山大学第一附属医院、

天津市第一中心医院、北京协和医院、西南医科大学附属中医医院、华中科技大同济医学院

附属协和医院。

文件的起草人：孙路路、吴永佩、颜青、王凯、赵颖波、吕红梅、周亮、包建安、张建

中、董梅、董占军、费小凡、封卫毅、刘东、杨威、穆殿平、赵彬、李国春、吕永宁。

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T/CLPA001-2023

引言

20世纪60年代末，美国医院药学界首先提出了静脉用药集中调配的工作模式，并于1969

年在美国俄亥俄州大学附属医院建立了第一家静脉用药调配中心（Pharmacyintravenous

admixtureservice，简称“静配中心（PIVAS）”）。由药学部门管理由药师负责的静配中

心工作模式，对于提高成品输液质量、防范职业暴露、促成合理用药等方面作用显著。因此

这一工作模式在欧美等国家迅速推广实行，并得到了社会各界的普遍认同。我国自1999年建

[1]

立第一家PIVAS以来，距今已有20余年的历程。目前，全国约有2000余家医院建立了PIVAS。

为了加强医疗机构静脉用药调配中心的建设与管理，保障用药安全，促进合理用药，2021

年12月国家卫生健康委医政医管局印发了《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》[2]

（以下简称《指南》）。《指南》就静脉用药调配中心的基本条件、人员、建筑、设施与设

备、质量管理提出了方向性和