T_GXDSL 049—2024(脑机接口老年痴呆疾病临床应用规范).pdf

ICS11.020

M7519T/GXDSL

团体标准

T/GXDSL049—2024

台

平

息

脑机接口老年痴呆疾病临床应用规范

TechnicalSpecificationsfortheClinicalApplicationofBrain-ComputerInterfacein

信

Alzheimer’sDisease

准

标

体

团

国

全

2024-12-31发布2024-12-31实施

广西电子商务企业联合会发布

T/GXDSL049—2024

目次

前  言II

台

一、范围1

二、规范性引用文件1

三、术语和定义2

平

四、应用基本原则2

1.患者受益原则2

2.科学性原则2

息

3.知情同意原则3

4.多学科协作原则3

五、技术要求3

信

1.脑机接口设备要求3

2.数据安全与隐私保护4

六、操作规范4

准

1.患者评估4

2.脑机接口应用方案制定5

3.治疗与康复训练实施5

4.疗效评估与随访6

标

七、数据管理7

1.数据采集与记录7

2.数据分析与利用7

体

八、质量控制8

1.设备质量控制8

2.操作质量控制8

团

3.数据质量控制9

九、人员资质9

1.医疗专业人员资质9

国

2.技术人员资质10

3.其他辅助人员资质10

十、附则11

全

I

T/GXDSL049—2024

前  言台

本文件依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

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