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《意外抗体筛查和鉴定用试剂红细胞质量要求》.pdfVIP

《意外抗体筛查和鉴定用试剂红细胞质量要求》.pdf

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ICS11.020

CCSC05

CSBT

中国输血协会团体标准

T/CSBTXXXX—XXXX

意外抗体筛查和鉴定用试剂红细胞质量要

Qualityrequirementsofcellsforunexpectedantibodyscreeningandidentification 

(工作组讨论稿)

(本草案完成时间:)

在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

发布

T/CSBTXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4抗体筛查红细胞要求1

4.1抗体筛查红细胞一般要求1

4.2抗原谱构成要求1

5抗体鉴定谱红细胞要求2

5.1抗体鉴定谱红细胞一般要求2

5.2抗体鉴定谱红细胞抗原谱要求2

6抗体筛查红细胞和谱细胞的质量控制2

6.1生产试剂红细胞的质量控制2

6.2使用试剂红细胞的质量控制2

参考文献4

I

T/CSBTXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别某些专利的责任。

本文件由××××提出。

本文件由××××归口。

本文件起草单位:上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国人民解放军总医院第一医学中心;上海

市血液中心;广州血液中心;浙江省血液中心;北京(红十字)血液中心

本文件主要起草人:蔡晓红、于洋、雷航、向东、骆宏、许先国、苗天红、马春娅、王学锋

II

T/CSBTXXXX—XXXX

意外抗体筛查和鉴定用试剂红细胞质量要求

1范围

本文件规定了红细胞意外抗体筛查红细胞和鉴定谱细胞的试剂质量和相关技术要求。

本文件适用于医疗机构、采供血机构、相关厂家生产的红细胞意外抗体筛查及其鉴定试验试剂红细

胞。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

WS/T203输血医学术语

3术语和定义

WS/T

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