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质量技术管理体系建设及实施指南
目录
质量管理体系建设概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1管理体系构建原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.2质量管理体系标准概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.3建设背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
质量管理体系策划与设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
2.1策划阶段目标设定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
2.2设计阶段组织架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
2.3设计阶段职责分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
质量管理体系文件编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
3.1文件编制流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
3.2文件编制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
3.3文件审批与发布．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
质量管理体系实施准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
4.1实施计划制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
4.2资源配置与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
4.3实施前期沟通与协调．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
质量管理体系实施步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
5.1内部审核准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
5.2内部审核实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
5.3纠正与预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
5.4内部审核总结与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
质量管理体系持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
6.1持续改进原则与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
6.2改进项目的识别与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
6.3改进效果的评估与反馈．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
质量管理体系内部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
7.1内部审核程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
7.2内部审核实施要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
7.3内部审核报告编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
质量管理体系外部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
8.1外部审核准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
8.2外部审核实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
8.3外部审核结果分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
质量管理体系认证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43
9.1认证流程与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44
9.2认证准备与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45
9.3认证证书的获取与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46
10.质量管理体系监督与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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