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质量管理记录标准化与执行流程

二、范围

本流程适用于组织内部所有与产品质量和过程控制相关的质量管理记录。

三、质量管理记录标准化

1.记录类型

记录类型

描述

原材料检验记录

记录原材料的质量检验情况

生产过程检验记录

记录生产过程中的关键质量控制点

成品检验记录

记录成品的质量检验结果

设备校准记录

记录设备的校准情况

不良品处理记录

记录不良品的处理过程和结果

2.记录内容

记录项目

内容要求

日期

记录日期

记录人

记录人姓名

部门

所属部门

产品名称

产品名称

规格型号

规格型号

抽样方法

抽样方法

抽样数量

抽样数量

检验项目

检验项目

检验结果

检验结果（合格/不合格）

不良品描述

不良品描述

处理措施

处理措施

处理结果

处理结果（合格/不合格）

3.记录格式

所有质量管理记录应采用统一的格式，包括标题、表格、签名栏等部分。

四、质量管理记录执行流程

1.记录编制

步骤

内容

1.1收集资料

收集与质量管理相关的各种资料

1.2整理资料

整理资料，确保数据的准确性和完整性

1.3填写记录

按照标准化要求填写质量管理记录

1.4签名确认

记录人签名确认

2.记录审核

步骤

内容

2.1初步审核

由质量管理人员对记录进行初步审核

2.2问题反馈

将审核中发现的问题反馈给记录人

2.3修改完善

记录人根据反馈修改完善记录

3.记录保存

步骤

内容