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用药安全
XX
药物警戒
01
药物不良反应
02
目录药源性疾病
CONTENTS03
用药错误
04
药物质量缺陷
05
药物警戒
国家药监局
药物警戒信息
为药品药理作用增强所致,
与剂量有关
副作用、毒性作用、
后遗效应、首剂效
应、撤药反应可预测,停药或减量后症
状消失或减轻
A型
一般发生率高致死率低
与药物制剂、药代动力学、
药效学差异等有关
与正常药理作用无关
与使用剂量无关
B型难以预测
药物变态反
应、特异质发生率低、死亡率高
反应
可为药物有效成分或代谢
产物、添加剂引起,也可
由遗传导致个体差异引发
A扩大反应剂量
过度反应/微
B微生物
生物反应
药物或赋形
C化学反应
剂化学性质
D给药反应给药方式
停止给药或
E撤药反应
分类剂量减小
F家族性反应遗传
基因毒性反损伤基因或
G
应致癌物
H过敏反应
U未分类反应
中华人民共和国药物管理法
第八十一条规定
药物上市许可持有人、药物生产企业、
药物经营企业和
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