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临床试验相关知识要点测试试卷.docx

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临床试验相关知识要点测试试卷

1、下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.处理试验用剩余药品(正确答案)

2、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

A.试验用药品

B.受试者的个人资料(正确答案)

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

3、在试验方案中有关试验药品一般不考虑:()

A.给药途径

B.给药剂量

C.用药价格(正确答案)

D.给药次数

4、以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.承担该项临床试验的专业特长

B.承担该项临床试验的资格

C.承担该项临床试验的所需的人员配备

D.承担该项临

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