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不合格产品控制规范与实施办法

目录

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2目的与原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

二、组织与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.1责任主体．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2组织架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.3职责分工．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.4沟通协调机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

三、不合格产品识别与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.1不合格产品判定标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.2不合格产品报告流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.3不合格产品隔离与标识．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.4不合格产品分析评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

四、不合格产品追溯与召回．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.1产品追溯系统．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

4.2不合格产品召回程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

4.3召回效果评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

4.4法律法规遵从．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

五、不合格产品改进与预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

5.1原因分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

5.2改进措施制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

5.3预防措施实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

5.4效果验证与持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

六、不合格产品信息记录与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

6.1信息记录要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

6.2报告内容与格式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

七、内部审核与监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

7.1内部审核计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

7.2审核内容与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

7.3审核结果处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

7.4监督与持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

八、教育与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

8.1员工培训要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

8.2培训内容与方式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

8.3培训效果评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

8.4持续教育计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．