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动物药品管理考题与答案

姓名：____________________

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.动物药品的定义是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者改变动物生理功能的药品。

A.正确

B.错误

2.在我国，动物药品的生产、经营和使用，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

A.正确

B.错误

3.动物药品的生产企业应当具备国家药品监督管理部门规定的条件，取得《药品生产许可证》。

A.正确

B.错误

4.动物药品的经营企业应当具备国家药品监督管理部门规定的条件，取得《药品经营许可证》。

A.正确

B.错误

5.动物药品的标签应当包含药品名称、规格、批准文号、生产企业、生产日期、有效期等内容。

A.正确

B.错误

6.动物药品的生产企业应当建立药品生产质量管理规范，确保药品质量。

A.正确

B.错误

7.动物药品的经营企业应当建立药品经营质量管理规范，确保药品质量。

A.正确

B.错误

8.动物药品的标签和使用说明书应当以中文为主，可以附有其他文字。

A.正确

B.错误

9.动物药品的生产企业应当对其生产的药品进行质量检验，检验合格的药品方可出厂销售。

A.正确

B.错误

10.动物药品的经营企业应当对其经营的药品进行质量检验，检验合格的药品方可销售。

A.正确

B.错误

11.动物药品的生产企业应当对生产过程中的药品进行定期检查，发现问题及时处理。

A.正确

B.错误

12.动物药品的经营企业应当对经营的药品进行定期检查，发现问题及时处理。

A.正确

B.错误

13.动物药品的生产企业应当对其生产的药品进行临床试验，证明其安全性和有效性。

A.正确

B.错误

14.动物药品的经营企业应当对其经营的药品进行临床试验，证明其安全性和有效性。

A.正确

B.错误

15.动物药品的生产企业应当对其生产的药品进行注册，取得药品注册证书。

A.正确

B.错误

16.动物药品的经营企业应当对其经营的药品进行注册，取得药品注册证书。

A.正确

B.错误

17.动物药品的生产企业应当对其生产的药品进行上市后监测，及时了解药品的安全性和有效性。

A.正确

B.错误

18.动物药品的经营企业应当对其经营的药品进行上市后监测，及时了解药品的安全性和有效性。

A.正确

B.错误

19.动物药品的生产企业应当对其生产的药品进行不良反应监测，并及时向国家药品监督管理部门报告。

A.正确

B.错误

20.动物药品的经营企业应当对其经营的药品进行不良反应监测，并及时向国家药品监督管理部门报告。

A.正确

B.错误

二、多项选择题（每题3分，共15分）

1.动物药品的分类包括：

A.预防用药品

B.治疗用药品

C.诊断用药品

D.改变生理功能用药品

2.动物药品的生产企业应当具备以下条件：

A.符合国家药品监督管理部门规定的条件

B.取得《药品生产许可证》

C.具有与生产相适应的设施和设备

D.具有与生产相适应的技术人员

3.动物药品的经营企业应当具备以下条件：

A.符合国家药品监督管理部门规定的条件

B.取得《药品经营许可证》

C.具有与经营相适应的设施和设备

D.具有与经营相适应的技术人员

4.动物药品的标签应当包含以下内容：

A.药品名称

B.规格

C.批准文号

D.生产日期

5.动物药品的生产企业应当建立以下制度：

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证管理制度

C.药品检验制度

D.药品不良反应监测制度

三、判断题（每题2分，共10分）

1.动物药品的生产企业可以不取得《药品生产许可证》即可生产药品。（）

2.动物药品的经营企业可以不取得《药品经营许可证》即可经营药品。（）

3.动物药品的标签可以不包含药品名称、规格、批准文号、生产企业、生产日期、有效期等内容。（）

4.动物药品的生产企业可以不对其生产的药品进行质量检验。（）

5.动物药品的经营企业可以不对其经营的药品进行质量检验。（）

6.动物药品的生产企业可以不对其生产的药品进行上市后监测。（）

7.动物药品的经营企业可以不对其经营的药品进行上市后监测。（）

8.动物药品的生产企业可以不对其生产的药品进行不良反应监测。（）

9.动物药品的经营企业可以不对其经营的药品进行不良反应监测。（）

10.动物药品的生产企业可以不对其生产的药品进行临床试验。（）

四、简答题（每题10分，共25分）

1.题目：简述动物药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

答案：

（1）生产环境：动物药品生产企业应具备符合规定要求的生产环境，包括生产车间、仓库、实