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程序文件

质量管理体系建立和实施程序

版次：

编制：

审核：

批准：

1目的

规定本公司质量管理体系建立的准则，并依据此准则形成质量管理体系文件。

2范围

本公司质量管理体系的建立。

3定义

质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

4职责

4.1总经理任命管理者代表负责质量管理体系的建立和运行的整体规划，并提供体系建立过程中所必要的资源。

4.2管理者代表负责质量手册的撰写，组织进行内部质量审核，定期审查质量管理体系的运行状况，使质量管理体系有效运行。

4.3各部门按质量管理体系要求，根据质量体系文件的要求进行运行，撰写本部门所应形成的文件，执行并形成记录。

5工作程序

5.1质量管理体系的建立

5.1.1总经理任命管理者代表，由管理者代表全权负责管理体系的建立。

5.1.2质量体系文件结构

a.质量手册是公司的纲领性文件，对内有质量管理，对外有质量保证功能，质量手册由管理者代表组织编制，总经理批准发布。

b.程序文件是阐明质量活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时做和如何做；如何对活动进行控制和记录。程序文件由各部门负责编制，经审核，批准后发布。

c.三级文件是程序文件的进一步细化，指某一活动的具体执行要求，支持性文件由各部门制定专人编制，经审核，批准后发布。

d.记录表单是质量活动的证据，质量记录表单的格式由各部门制定专人编制，随程序文件一起审批。

5.1.3由总经理主持、召集有关人员，进行与质量管理体系要求相一致的产品质量策划，并成质量计划。详见《产品实现的策划程序》。

5.2质量管理体系的执行

5.2.1在总经理主持下、由管理者代表组织全公司各部门，按质量管理体系文件的要求组织实施。

5.2.2由管理者代表组织内审人员定期或不定期进行内审，使质量管理体系不断完善。

5.2.3不断开展纠正和预防措施，消除不合格的原因和潜在原因，不断提高产品质量和体系运行的质量。

5.2.4开展系统技术活动，找出造成产品缺陷的主要原因，开展质量改进活动，进一步确保产品质量不断提高。

5.2.5由总经理组织对质量体系定期举行管理评审，确定改进方案。

5.2.6把质量方针和质量目标公布出来使全体员工在理解基础上，执行质量方针和质量目标。

6质量记录

记录编号

记录名称

保存地点

保存时间

管理者代表任命书

质量部

五年

质量目标

质量部

五年

目标管理表

质量部

五年

7变更记录

版次

生效日期

变更理由及内容

编制人

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