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CNAS原始记录的编制试题
⼀、选择题
实验室的原始记录可以随意修改或抄袭吗?
A.可以
B.不可以
答案:B。实验室的原始记录应该真实准确,不可以随意修改或抄袭。
实验室原始记录中必须包含哪些信息?
A.检测或校准的⽇期和时间
B.检测或校准的地点
C.检测或校准的费⽤
D.检测或校准的结果以及不确定度
答案:A、B、D。原始记录中通常不包含检测或校准的费⽤。
以下哪项不是CNAS认可的实验室在编制原始记录时应遵循的原则?
A.真实性
B.准确性
C.完整性
D.保密性(关于费⽤等具体数额)
答案:D
⼆、判断题
实验室原始记录可以涂改。
答案:错误。实验室原始记录应该清晰、准确、可追溯,涂改会破坏其真实性和完整
性。
实验室原始记录中必须包含检测或校准的所有详细信息。
答案:正确。原始记录是检测或校准活动的直接证据,必须包含所有必要的信息以确
保结果的可追溯性和可验证性。
实验室原始记录可以随意丢弃或销毁。
答案:错误。实验室原始记录是重要的质量⽂件,必须按照规定的程序进⾏保存和管
理,不能随意丢弃或销毁。
三、简答题
简述CNAS认可的实验室在编制原始记录时应注意哪些事项?
答案:
CNAS认可的实验室在编制原始记录时应注意以下事项:
真实性:原始记录必须真实反映检测或校准活动的实际情况,不得伪造或篡改。
准确性:原始记录中的数据和信息必须准确⽆误,符合检测或校准⽅法的要求。
完整性:原始记录必须包含所有必要的信息,如检测或校准的⽇期和时间、地点、⼈
员、仪器设备、⽅法、结果及不确定度等。
可追溯性:原始记录中的信息应能够追溯到具体的检测或校准活动,以便于结果的验
证和复核。
规范性:原始记录的格式和内容应符合实验室质量管理体系的要求,便于管理和存
档。
实验室如何确保原始记录的质量和准确性?
答案:
实验室可以通过以下措施确保原始记录的质量和准确性:
制定严格的原始记录管理制度:明确原始记录的编制、审核、批准、保存和销毁等流
程和要求。
加强⼈员培训:确保实验室⼈员了解原始记录的重要性,掌握正确的编制⽅法和技
巧。
使⽤经过校准和验证的仪器设备:确保测量结果的准确性。
遵循标准的检测或校准⽅法:确保检测或校准过程的合规性。
定期进⾏内部审核和外部评审:对原始记录的质量和准确性进⾏监督和评估,及时发
现和纠正问题。
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