DB15_T 2838-2022 化妆品经营单位检查技术规范.docxVIP

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15

内蒙古自治区地方标准

DB15/T2838—2022

化妆品经营单位检查技术规范

Inspectionspecificationforcosmeticsoccupationinspectors

2022-12-08发布2023-01-08实施

内蒙古自治区市场监督管理局发布

DB15/T2838—2022

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4检查原则 2

5检查程序 2

6结果处置 6

7材料归档 6

8其他 7

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由内蒙古自治区药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：内蒙古自治区药品检查中心。

本文件主要起草人：田甸丰、孙睿、韦婉、杜雄鹰、其其格、袁超、张洁、李志华、郭唯。

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1

化妆品经营单位检查技术规范

1范围

本文件确立了内蒙古自治区行政区域内化妆品经营单位检查原则、检查程序、结果处置、材料归档等检查流程。

本文件适用于内蒙古自治区各级负责药品监督管理的部门开展的化妆品经营单位（包括美容美发机构、宾馆等在经营服务中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的单位）检查工作，且适用于以免费试用、赠予、兑换等形式向消费者提供的化妆品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

化妆品cosmetics

以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

3.2

特殊化妆品specialcosmetics

用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。

3.3

儿童化妆品childrencosmetics

适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。3.4

使用期限lifespan

产品的使用时间界限。化妆品使用期限标注方式为：（一）生产日期和保质期；（二）生产批号和限期使用日期。

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2

3.5

最小销售单元minimumsalesunit

以产品销售为目的，将产品内容物随产品包装容器、包装盒以及产品说明书等一起交付消费者时的最小包装的产品形式。

3.6

销售包装salespackage

最小销售单元的包装。包括直接接触内容物的包装容器、放置包装容器的包装盒以及随附于产品的说明书。

3.7

标签label

产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识，以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。

4检查原则

4,1合法性，检查工作应当符合法律、法规、部门规章要求。

4.2规范性，检查过程应当规范、有序，符合化妆品相关技术规范、国家强制性标准、现场检查指导原则等。

4.3公正性，检查人员应当客观公正，对被检查单位的技术评价应当一致。

4,4严谨性，现场检查、调取证据、文书制作过程应当严谨，符合法律、法规及部门规章相关规定，做到事实清楚、证据确凿、程序合法、文书规范。

4.5科学性，应当科学制定检查方案，合理安排检查时间、检查内容、检查形式等，确保检查工作科学、高效。

5检查程序

5.1检查程序

5.1.1制定检查方案

开展化妆品检查前，应当依据现行相关法律、法规、强制性标准、规范性文件及药品监督管理部门的要求制定详细检查方案，检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。

5.1.2成立检查组

根据检查方案成立检查组，检查组至少由2名检查人员组成，检查组成员对所承担的检查负责。必要时邀请相关领域专家参加。

5.1.3检查人员

5.1.3.1具有行政执法资格或相关检查证明文件。

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