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迈威（上海）生物科技股份有限公司2024年年度报告

公司代码：688062公司简称：迈威生物

迈威（上海）生物科技股份有限公司

2024年年度报告

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迈威（上海）生物科技股份有限公司2024年年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、

完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

√是□否

截至报告期末，尽管公司已有三款产品上市销售，但公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，

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主要原因是君迈康、迈利舒、迈卫健上市时间较短，且公司作为一家创新型生物医药企业，随

着新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键临床试验研究阶段，整体研发投入仍维持在较

高水平。截至本报告披露日，公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的品种，包括12个创

新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上

市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，提交药品上市许可申请前（pre-NDA）沟通交流

会议申请阶段的品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种2个，处于其他不同临床阶段品种9

个。报告期内，公司研发投入为78,286.93万元，相较于去年同期减少6.33%。

公司未来几年将存在累计未弥补亏损及持续亏损，并将面临如下潜在风险：公司虽有药品获

批上市，但销售收入可能无法弥补亏损，且公司仍持续存在大规模的研发投入，随着公司在研项

目的推进，在未来一段时间内，公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，

并存在一定期间内无法进行现金分红的风险。

公司于2022年1月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为330,343.22万元。公司营

运资金主要依赖于外部融资，若经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将造成公司经营活动

现金流紧张，进而对公司的产品研发投入、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。

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公司拥有丰富的品种管线，随着三款产品君迈康、迈利舒及迈卫健进入商业化阶段、一款

品种处于上市许可审评中、一款品种提交药品上市许可申请前（pre-NDA）沟通交流会议申请，

其他在研品种的开发进度持续推进等，公司财务状况将进一步改善，为公司尽快实现扭亏为盈创

造条件。

三、重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，敬请查阅本

报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险：

1.预期未来持续大规模研发投入的风险

报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2022

年度、2023年度及2024年度，公司研发费用分别为75,861.18万元、83,578.18万元和78,286.93

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万元。截至本报告披露日，公司核心管线拥有在研品种13个，其临床前研究、临床试验及新药上

市准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。

2.已报产即将上市品种的风险

公司自主研发品种8MW0511的境内生产药品注册上市许可申请于2023年12月获得国家药

品监督管理局受理。如上述品种未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业

务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

3.生物制品集中带量采购带来的风险

生物制品研发费用高，制造难度大，行业的进入门槛高，生物