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医疗器械第三方物流仓储运输管理培训试题（附答案）

一、填空题

1.医疗器械第三方物流企业应具有与其__________相适应的仓储面积、设施设备和专业技术人员。

答案：经营范围和规模

2.医疗器械储存作业区、辅助作业区应当与__________有效隔离。

答案：办公区和生活区

3.企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理储存，其中，常温库的温度为__________。

答案：0℃-30℃

4.对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备相应的__________设备。

答案：温湿度调控

5.医疗器械搬运和堆码应按照包装标示要求规范操作，堆码高度应符合__________要求。

答案：包装图示

6.企业应当对库存医疗器械进行定期盘点，做到__________相符。

答案：账、货、卡

7.运输医疗器械的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对__________的要求。

答案：温度控制

8.医疗器械发货时，应当对照销售记录进行__________，确保发货准确。

答案：核对

9.企业应当建立并执行医疗器械__________制度，采取有效措施保证医疗器械质量安全。

答案：追溯

10.从事医疗器械第三方物流的企业，其质量负责人应当具有__________以上学历或中级以上专业技术职称。

答案：本科

二、单选题

1.医疗器械第三方物流企业仓库的相对湿度应保持在（）。

A.35%-75%

B.40%-80%

C.30%-70%

D.45%-85%

答案：A

2.以下哪种医疗器械需要在冷藏条件下储存运输（）。

A.血压计

B.一次性注射器

C.胰岛素

D.体温计

答案：C

3.医疗器械收货时，应当对运输工具和运输状况进行检查，以下不属于检查内容的是（）。

A.运输工具的清洁状况

B.温度记录

C.运输时间

D.包装的完整性

答案：C

4.企业应当在医疗器械出库时进行复核，复核内容不包括（）。

A.品名、规格

B.数量

C.生产日期

D.运输路线

答案：D

5.医疗器械第三方物流企业的质量管理部门应当配备（）名以上专业技术人员。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B

6.对于近效期的医疗器械，应（）。

A.及时通知客户

B.加速销售

C.进行退货处理

D.以上都是

答案：D

7.冷藏、冷冻医疗器械的收货记录除一般项目外，还应当记录（）。

A.运输方式

B.运输过程中的温度记录

C.启运时间

D.以上都是

答案：D

8.医疗器械储存过程中，与地面的间距应不小于（）。

A.5cm

B.10cm

C.15cm

D.20cm

答案：B

9.企业应当定期对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱进行（）验证。

A.温度

B.性能

C.安全

D.质量

答案：B

10.医疗器械第三方物流企业应当在每年（）前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交上一年度报告。

A.1月31日

B.2月28日

C.3月31日

D.4月30日

答案：C

11.以下关于医疗器械第三方物流企业的说法，错误的是（）。

A.可以同时为多家医疗器械生产经营企业提供物流服务

B.不需要取得医疗器械经营许可或备案

C.应当建立健全质量管理体系

D.应当对委托方的资质进行审核

答案：B

12.医疗器械运输过程中，温度异常时，应当（）。

A.立即停止运输

B.采取相应的调控措施

C.通知收货方

D.以上都是

答案：D

13.企业应当对医疗器械的验收、储存、养护、出库复核、运输等环节进行（）。

A.定期检查

B.不定期检查

C.质量监控

D.以上都是

答案：D

14.医疗器械第三方物流企业的仓库应当设置明显的（）标志。

A.状态

B.警示

C.安全

D.以上都是

答案：A

15.以下哪种医疗器械不需要进行特殊储存管理（）。

A.植入类医疗器械

B.无菌医疗器械

C.普通口罩

D.体外诊断试剂

答案：C

三、多选题

1.医疗器械第三方物流企业的仓储设施设备应当包括（）。

A.仓库

B.货架

C.温湿度监测设备

D.冷藏设备

答案：ABCD

2.企业在选择运输方式时，应当考虑的因素有（）。

A.医疗器械的特性

B.运输距离

C.运输时间

D.运输成本

答案：ABCD

3.医疗器械收货时，应当检查的内容包括（）。

A.医疗器械的外观

B.包装

C.标签

D.说明书

答案：ABCD

4.以下属于医疗器械储存环境要求的有（）。

A.清洁卫生

B.通风良好

C.避免阳光直射

D.有防虫、防鼠设施