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生物制药工艺流程与技术应用试卷

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物制药工艺流程中，以下哪个步骤不属于上游工艺？

A.细胞培养

B.细胞裂解

C.蛋白质纯化

D.药物制剂

2.以下哪种技术不属于下游工艺中的分离纯化技术？

A.离心分离

B.柱层析

C.沉淀法

D.超滤

3.以下哪种生物制药工艺流程中，通常采用发酵法生产？

A.抗生素

B.肽类激素

C.抗体

D.疫苗

4.以下哪种技术不属于生物制药工艺中的发酵技术？

A.培养基制备

B.发酵罐操作

C.细胞裂解

D.蛋白质纯化

5.以下哪种技术不属于生物制药工艺中的细胞培养技术？

A.细胞传代

B.细胞冻存

C.细胞培养液配制

D.细胞计数

6.以下哪种技术不属于生物制药工艺中的蛋白质纯化技术？

A.离心分离

B.柱层析

C.沉淀法

D.超滤

7.以下哪种技术不属于生物制药工艺中的药物制剂技术？

A.注射剂制备

B.口服制剂制备

C.疫苗制备

D.蛋白质纯化

8.以下哪种生物制药工艺流程中，通常采用细胞培养法生产？

A.抗生素

B.肽类激素

C.抗体

D.疫苗

答案及解题思路：

1.答案：C

解题思路：上游工艺主要指从微生物培养或细胞培养到收集到所需产品的整个过程。细胞培养属于上游工艺，细胞裂解是收集产物的一部分，也属于上游工艺。蛋白质纯化和药物制剂通常属于下游工艺和制剂工艺，所以不属于上游工艺。

2.答案：C

解题思路：下游工艺中的分离纯化技术包括离心分离、柱层析和超滤，这些技术用于从培养物中分离和纯化目标蛋白质。沉淀法通常是一种初步分离技术，不是专门用于下游纯化的技术。

3.答案：A

解题思路：抗生素的生产通常是通过发酵法实现的，微生物（如放线菌）在发酵过程中产生抗生素。

4.答案：D

解题思路：发酵技术涉及培养基的制备、发酵罐的操作等步骤。细胞裂解是发酵过程中分离产物的步骤，不属于发酵技术。

5.答案：C

解题思路：细胞培养技术包括细胞传代、冻存和计数，这些都与细胞培养的直接过程相关。细胞培养液的配制虽然与细胞培养有关，但不属于直接的技术操作。

6.答案：D

解题思路：蛋白质纯化技术包括离心分离、柱层析和沉淀法，这些技术用于纯化目标蛋白质。超滤是用于浓缩或脱盐的膜分离技术，不属于纯化技术。

7.答案：D

解题思路：药物制剂技术涉及将纯化的蛋白质或其他生物分子制备成不同的药物形式，如注射剂、口服制剂和疫苗。蛋白质纯化是纯化工艺的一部分，不是制剂技术。

8.答案：C

解题思路：抗体通常通过细胞培养法生产，尤其是通过杂交瘤技术培养杂交瘤细胞，这些细胞可以持续产生同种抗体。

二、填空题

1.生物制药工艺流程主要包括______、______、______、______等步骤。

答案：菌种筛选、细胞培养、发酵过程、下游加工

解题思路：生物制药工艺流程首先从菌种筛选开始，通过细胞培养和发酵过程获取目的产物，最后通过下游加工步骤对产物进行分离和纯化。

2.生物制药工艺中的上游工艺主要包括______、______、______等过程。

答案：菌种选育、细胞培养、发酵

解题思路：上游工艺是指在发酵之前的所有步骤，包括对菌种进行筛选和选育，培养适宜的细胞株，以及进行发酵生产目的生物制药产品。

3.生物制药工艺中的下游工艺主要包括______、______、______等过程。

答案：提取、纯化、制剂

解题思路：下游工艺是生物制药工艺中的后期步骤，包括从发酵液中提取目的蛋白，进行纯化去除杂质，最后制成符合要求的药品制剂。

4.蛋白质纯化技术包括______、______、______等。

答案：吸附法、离子交换法、凝胶过滤法

解题思路：蛋白质纯化技术是根据蛋白质的性质差异进行分离的技术，常用的方法包括吸附法、利用电荷差的离子交换法，以及基于分子量差异的凝胶过滤法。

5.生物制药工艺中的发酵技术包括______、______、______等。

答案：好氧发酵、厌氧发酵、固态发酵

解题思路：发酵技术是生物制药工艺中关键的一环，包括不同类型的发酵过程，如需氧发酵（好氧发酵）、厌氧发酵和无氧发酵（固态发酵），