艾康生物技术（杭州）有限公司年产 15000 万人份体外诊断试剂生产线项目环评报告.docx

建设项目环境影响报告表

项目名称：艾康生物技术（杭州）有限公司年产15000万人份体外诊断试剂生产线项目

建设单位（盖章）：艾康生物技术（杭州）有限公司

编制单位:浙江碧扬环境工程技术有限公司

编制日期：2019年12月

目录

一、建设项目基本情况 1

二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 35

三、环境质量状况 42

四、评价适用标准 45

五、建设项目工程分析 50

六、项目主要污染物产生及预计排放情况 61

七、环境影响分析 62

八、建设项目须采取的措施及预期治理效果 80

九、结论与建议 81

附图：

附图1建设项目地理位置图

附图2建设项目周围环境概况附图3厂区平面布局图

附图4环境功能区划图

附件：

附件1浙江省外商投资项目备案(赋码)信息表附件2企业营业执照

附件3房屋租赁合同

附件4房产证附件5土地证

附件6排水许可证

附件7现有项目环评批复和竣工验收材料附件8危废委托处理协议

附件92015年西湖区重点骨干企业名单

附表：

建设项目大气环境影响评价自查表土壤环境影响评价自查表

环境风险评价自查表

建设项目环评审批基础信息表

1

一、建设项目基本情况

项目名称

艾康生物技术（杭州）有限公司年产15000万人份体外诊断试剂生产线项

目

建设单位

艾康生物技术（杭州）有限公司

法人代表

联系人

通讯地址

杭州市西湖区三墩镇振中路210号

联系电话

传真

-

邮政编码

310030

建设地点

杭州市西湖区三墩镇振中路210号

立项审批

部门

西湖区发展改革和经济信息化

局

项目代码

2019-330106-35-03-806612

建设性质

□新建□改扩建■技改

行业类别及代码

C277卫生材料及医药用品制造

建筑面积

(平方米)

49204.14

(本项目涉及面积200)

绿化率

/

总投资

300万元

其中：环保投资(万

元)

35

环保投资

占总投资

比例

11.7%

评价经费

/

预期投产日期

2021.10

工程内容及规模：

1、项目由来

艾康生物技术（杭州）有限公司是一家外资投资公司，主要生产医疗诊断仪器类（第一类、第二类、第三类6840临床检验分析仪器，第一类、第二类、第三类6840体外诊断试剂，第二类6870软件）；销售本公司生产的产品；批发、零售、进出口医疗诊断仪器类（第一类、第二类、第三类6840临床检验分析仪器，第一类、第二类6840体外诊断剂，第一类、第二类6841医药化验和基础设备器具，第一类、第二类6866医用高分子材料及制品，第二类6870软件，第一类、第二类6820普通诊察器械，第一类、第二类6821医用电子仪器设备，第一类、第二类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，第二类6864医用卫生材料及敷料）等。公司位于杭州市西湖区三墩镇振中路210号，租用艾成生物科技（杭州）有限公司位于振中路210号所有房屋，包括1号楼、2号楼、3号楼、4号楼、5号楼、6号楼、7号楼和8号楼。

本项目利用现有车间进行改造，购置滚刀切割机、丝网印刷机、封口机、粘卡机等设备，建成后形成年产15000万人份体外诊断试剂的生产规模。项目已在西湖区发展改

2

革和经济信息化局备案，项目代码：2019-330106-35-03-806612。

根据《建设项目环境保护管理条例》(国务院第682号令)，本项目须进行环境影响评价。同时根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(生态环境部令1号令)中“十六、医药制造业中”的“43、卫生材料及医药用品制造---全部”，需编写环境影响评价报告表。浙江碧扬环境工程技术有限公司受艾康生物技术（杭州）有限公司委托，对该建设项目进行环境影响评价。我单位接受委托后，对项目拟建场地进行了实地踏勘、资料收集，根据工程分析、类比调查对工程污染源进行了分析，在此基础上编制了该项目的环境影响报告表，报请审查、审批。

2、项目生产内容与规模

产品具体生产规模见表1-1。

表1-1主要产品

产品名称

现有规模

本项目年产量

本项目实施后全厂年产量

备注

体外诊断试剂

（血糖试纸）

7000万盒*

15000万人份

190000万人份

本项目位于2号楼3楼

*每盒按照25人份计，合计175000万人份。

3、本项目主要原辅材料主要原辅材料见表1-2。

表1-2产品主要原辅材料

序号

原材料名称

年总消耗量

备注

1

碳油墨

0.2t/a

外购，桶装1kg/桶