生物制药工艺与设备实践操作题.docxVIP

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姓名所在地区身份证号

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注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.生物制药工艺流程中，发酵阶段的关键因素是：

A.温度

B.pH值

C.氧气浓度

D.以上都是

2.下列哪项不是生物制药中常用的纯化方法？

A.超滤

B.离心

C.膜分离

D.离子交换

3.生物反应器中，维持细胞生长和代谢的必要条件是：

A.温度

B.pH值

C.氧气浓度

D.以上都是

4.下列哪种设备用于生物制药中的细胞培养？

A.超滤器

B.离心机

C.生物反应器

D.膜分离设备

5.生物制药中，用于去除杂质的步骤是：

A.发酵

B.纯化

C.提取

D.浓缩

6.下列哪种设备用于生物制药中的无菌操作？

A.超滤器

B.离心机

C.生物反应器

D.灭菌柜

7.生物制药中，用于浓缩生物制品的设备是：

A.超滤器

B.离心机

C.生物反应器

D.膜分离设备

8.下列哪种方法用于生物制药中的蛋白质工程？

A.转录

B.翻译

C.修饰

D.以上都是

答案及解题思路：

1.答案：D

解题思路：发酵阶段需要控制温度、pH值和氧气浓度等多个因素，以维持微生物的生长和代谢，因此选D。

2.答案：D

解题思路：在生物制药中，常用的纯化方法包括超滤、离心和膜分离等，离子交换虽然也是一种纯化方法，但相比其他选项，使用频率较低，因此选D。

3.答案：D

解题思路：生物反应器内细胞生长和代谢需要适宜的温度、pH值和氧气浓度等条件，这些因素共同影响细胞的生长效率，因此选D。

4.答案：C

解题思路：生物反应器是用于细胞培养的设备，它可以提供细胞生长所需的适宜条件，而超滤器、离心机、膜分离设备主要用于其他操作，因此选C。

5.答案：B

解题思路：纯化步骤是生物制药中用于去除杂质的重要步骤，因此选B。

6.答案：D

解题思路：灭菌柜用于提供无菌操作的环境，保证生物制品在生产过程中不受污染，因此选D。

7.答案：A

解题思路：超滤器是一种常用的浓缩设备，适用于生物制药中的浓缩过程，因此选A。

8.答案：D

解题思路：蛋白质工程涉及到蛋白质的转录、翻译和修饰等多个步骤，因此选D。

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二、填空题

1.生物制药工艺主要包括______、______、______、______等步骤。

答案：细胞培养、发酵、分离纯化、制剂

解题思路：生物制药工艺是一个复杂的过程，它包括细胞培养阶段以获取所需的生物体，发酵阶段以促进生物体的生长和代谢，分离纯化阶段以提取和净化目标产物，最后是制剂阶段，将纯化后的生物制品进行适当的处理和包装。

2.生物反应器的主要功能是______、______、______。

答案：提供适宜的生长环境、控制发酵过程、实现产品的生产

解题思路：生物反应器是进行生物反应的容器，其主要功能是保证生物细胞能够在适宜的环境下进行代谢活动，同时通过精确控制温度、pH值等参数来维持发酵过程的稳定性，并最终实现目标产品的工业化生产。

3.纯化过程中，常用的分离方法有______、______、______等。

答案：超滤、透析、离子交换

解题思路：纯化是生物制药中的一个关键步骤，常用的分离方法包括超滤和透析来去除大分子物质，离子交换用于分离和纯化具有特定电荷性质的生物分子。

4.生物制药中，无菌操作的主要目的是______、______、______。

答案：防止污染、避免产品质量下降、保证生物制品的安全

解题思路：无菌操作在生物制药中，目的是为了避免微生物污染，防止微生物代谢产物混入生物制品中，从而保证产品的质量不受影响，同时保证患者使用时的安全。

5.生物制药中，浓缩生物制品的设备主要有______、______、______等。

答案：膜浓缩器、离心浓缩器、冷冻浓缩器

解题思路：浓缩是生物制药中的一个重要环节，用于减少溶剂，提高最终产品的浓度。常用的浓缩设备包括膜浓缩器、离心浓缩器和冷冻浓缩器，它们分别利用膜分离、离心力和冷冻技术来实现浓缩过程。

三、判断题

1.生物制药工艺中，发酵阶段不需要控制温度和pH值。（×）

解题思路：发酵阶段是生物制药工艺中的一个关