THEBQIA-AS 系列全自动生化分析仪.pdf

ICS11.100

CCSC44

T/HEBQIA

团体标准

T/HEBQIAXXXX—2024

AS系列全自动生化分析仪

ASseriesfullyautomaticbiochemicalanalyzer

（征求意见稿）

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

河北省质量信息协会发布

T/HEBQIAXXXX—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4分类及型号命名1

5结构2

6基本参数2

7技术要求3

7.1正常工作环境条件3

7.2主要性能要求3

7.3基本功能要求4

7.4专用装置要求4

7.5外观要求5

7.6环境试验要求5

7.7安全要求5

7.8电磁兼容要求5

8试验方法5

9检验规则6

10标志和使用说明书7

11包装、运输和贮存8

I

T/HEBQIAXXXX—2024

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由河北艾驰生物科技有限公司提出。

本文件由河北省质量信息协会归口。

本文件起草单位：河北艾驰生物科技有限公司、XXX。

本文件主要起草人：李小宝、李新增、杨小芹、徐国申、高康、叶香菊、XXX。

II

T/HEBQIAXXXX—2024

AS系列全自动生化分析仪

1范围

本文件规定了AS系列全自动生化分析仪（以下简称分析仪）的分类及型号命名、结构、基本参数、

技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。

本文件适用于对人类血清、尿液、血浆、全血、脑脊液、胃液、胸腹水等样本进行免疫学检查、生

物化学分析的全自动生化分析仪。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T19