2024年质量负责人药店试题.docVIP

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》的制定依据是以下哪一项？（）

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中华人民共和国药品管理法》

答案：D

2.在中华人民共和国境内的哪个活动应当遵守《药品经营和使用质量监督管理办法》（）

A.药品储存

B.药品运输

C.药品监督管理

D.从事药品批发活动

答案：C

3.从事药品批发活动的单位应当具备以下哪项条件？（）

A.有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员

B.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

C.有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统

D.所有选项都是

答案：D

4.药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项，其中许可事项不包括以下哪一项？（）

A.经营地址

B.经营范围

C.仓库地址

D.法定代表人姓名

答案：D

5.关于药品零售企业营业人员学历要求的说法，正确的是（）。

A.只需初中文化程度

B.需要高中以上文化程度

C.需要有5年以上从事药品经营工作的经历

D.如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历

答案：D

6.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有（）。

A.广告批准文号

B.生产日期

C.说明书

D.生产厂家名称

答案：C

7.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，企业购入首营品种时应有该批号药品的（）。

A.质量检验报告书

B.使用说明书

C.生产许可证

D.营业执照

答案：A

8.店堂内陈列药品的质量和包装应符合（）。

A.企业规定

B.国家相关规定

C.行业惯例

D.顾客要求

答案：B

9.质量负责人负责公司日常工作的（）。

A.GMP认证工作

B.GSP在本公司贯彻实施和GSP认证工作

C.财务管理

D.人力资源管理

答案：B

10.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售企业的质量负责人应是（）。

A.执业药师或药师以上技术人员

B.药店经理

C.经济师

D.工程师

答案：A

11.药品经营企业在购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应（）。

A.自行销售

B.退货或换货

C.及时报请当地药品监督管理部门

D.自行销毁或封存

答案：C

12.《药品经营和使用质量监督管理办法》规定的药品追溯系统应当实现哪些功能？（多选题）

A.药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备

B.药品经营的全过程管理与控制

C.对购货者档案、设备设施以及质量问题的处理

D.收集并处理药品质量问题

答案：A,B,C,D

13.药品经营企业的营业场所与办公区域可以不分开。（判断题）

答案：错误

14.药品零售连锁企业的质量负责人对本连锁企业范围内违反《药品经营和使用质量监督管理办法》规定的行为的处理，错误的是（）。

A.对连锁门店违反《药品经营和使用质量监督管理办法》规定的一般性问题进行检查和处理，并责令其改正。

B.对连锁门店违反《药品经营和使用质量监督管理办法》规定的行为进行罚款。

C.对连锁门店违反《药品经营和使用质量监督管理办法》规定的行为进行检查，并责令其改正。

D.对连锁门店违反《药品经营和使用质量监督管理办法》规定的行为进行处理，并在企业内部举一反三，加强管理。

答案：B

15.根据《中华人民共和国药品管理法》，未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，并处以违法销售的药品货值金额多少倍的罚款？（）

A.1倍以上3倍以下

B.2倍以上5倍以下

C.1倍以上5倍以下

D.违法收入50%以上3倍以下

答案：C

16.《药品经营许可证》应当载明许可事项包括（）。

A.企业负责人姓名

B.经营地址

C.仓库地址

D.经营范围、方式

答案：B,D

17.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，企业购入票据应保存超过有效期多少年，但不少于几年？（）

A.3年，1年

B.5年，2年

C.2年，3年

D