甲磺酸艾立布林注射液(海乐卫)说明书（PMDA）.pdf

2022年1月改訂（第1版）日本標準商品分類番号

874291

貯法：室温保存承認番号22300AM

有効期間：4年

販売開始2011年7月

抗悪性腫瘍剤

エリブリンメシル酸塩製剤

毒薬、処方箋医薬品注）

Halaven®Injection

注）注意－医師等の処方箋により使用すること

6.用法及び用量

1.警告通常、成人には、エリブリンメシル酸塩として、1日1回

1.1本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分な対応がで2

1.4mg／m（体表面積）を2～5分間かけて、週1回、静脈内

きる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経

投与する。これを2週連続で行い、3週目は休薬する。これを

験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例

1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態によ

についてのみ実施すること。また、本剤による治療開始

り適宜減量する。

に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分

に説明し、同意を得てから投与すること。7.用法及び用量に関連する注意

1.2骨髄抑制があらわれることがあるので、頻回に血液検7.1他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は

査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。ま確立していない。

た、「2.禁忌」、「8.重要な基本的注意」及び「9.特定の背7.2本剤の投与にあたっては、以下の基準を参考に必要に応じ

景を有する患者に関する注意」の項を参照し、適応患者て、投与を延期、減量又は休薬すること。

の選択を慎重に行うこと。［2.1、8.1、9.1.1、9.2、9.3、〈各サイクル1週目〉

9.8、11.1.1参照］投与開始基準下記の基準を満たさない場合、投与を延期する。

3

・好中球数：1,000／mm以上