QZHS004-2022甘油磷酰胆碱（85%）企业标准 (2).pdf

A004

Q/ZHS

舟山市海圣生物有限公司企业标准

Q/ZHS004-2022

甘油磷酰胆碱（85%）

L-Alpha-Glycerophosphocholine85%

（）

2022-04-01发布2022-04-15实施

舟山市海圣生物有限公司发布

Q/ZHS004—2022

前言

本标准理化指标引用了美国药典委员会（TheUnitedStatesPharmacopeialConvention）编辑出版的

U.S.Pharmacopiea/NationalFormulary《美国药典/国家处方集》（简称USP44/NF39）和《中国药典》

2020年版四部。

本标准除另有规定外，所用试剂的纯度应在分析纯以上，所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、

制剂及制品，应按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备，实验用水应符合GB/T6682中三级水的

规定。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。

本标准依据GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的起草规则编写。

本标准自实施之日起，本企业的产品将严格按本标准的要求组织生产。

本标准由舟山市海圣生物有限公司提出。

本标准起草单位：浙江国际海运职业技术学院起草。

本标准主要起草人：方旭波、刘媚

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Q/ZHS004—2022

甘油磷酰胆碱（85%）

1范围

本标准规定了甘油磷酰胆碱（85%）的规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运

输、贮存。

本标准适用于磷酰胆碱、氯甘油、氢氧化钠经酯化反应，过滤去盐，精制浓缩的甘油磷酰胆碱。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

YB药用低密度聚乙烯膜、袋

国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》

《美国药典》（USP44/NF39）

《中国药典》2020年版

3规格

3.1甘油磷酰胆碱（85%）

由磷酰胆