2025第三届全国技能大赛海南省选拔赛-药物制剂(国赛精选)项目技术文件.pdfVIP

海南自由贸易港第三届职业技能大赛暨

第三届全国技能大赛海南省选拔赛

药物制剂项目

技

术

工

作

文

件

海南省第三届自贸港职业技能大赛

组委会

2025年3月

裁判长签名：

目录

一、技术描述1

（一）项目概要1

（二）基本知识与能力要求1

二、试题与评判标准4

（一）竞赛试题内容4

（二）竞赛方式5

（三）评判标准6

三、竞赛细则10

（一）竞赛时间安排10

（二）裁判员分组及职责13

（三）竞赛实施细则14

（四）技术违规处理16

（五）问题或争议处理16

四、竞赛场地、设施设备等安排17

（一）赛场规格要求17

（二）基础设施清单18

五、安全、健康要求23

（一）选手安全防护要求23

（二）赛场安全要求23

（三）绿色环保要求23

附件：压片生产操作批生产指令

一、技术描述

（一）项目概要

药物制剂项目是指从事药物的生产、加工、质量控制和管理，

人员根据药品标准和规范，采用合理的工艺和设备，制备出安全、

有效、稳定和符合质量要求的制剂的竞赛项目。

选手按照相关药品生产质量管理规范，根据生产指令在模拟

工作间内使用旋转压片机，在规定时间内完成片剂压片，使用相

关分析仪器完成片剂质量检测工作，并递交书面报告，通过生产

前准备、生产操作、清场操作及在线质量检测等展现多元技能。

（二）基本知识与能力要求

按照《药物制剂工国家职业技能标准》(2019版)三级/高级工

要求，选手应具备如下基本知识与工作能力，该表描述了本次选

拔赛所需要的知识和工作能力，这些要求是实现药物制剂工作任

务的基石，这些要求既有本工种的特殊要求，也有与其他工作相

通的共性要求。在本次技能竞赛中，将试图通过观察选手的表现，

考核对于这些知识的理解以及操作技能的娴熟情况。这些要求分

为几个维度，分别予以命名和具体描述。其权重表示了在竞赛中

的重要性，与评分表中的分值对应。技能竞赛中需要考核的部分

均描述在以下条款中，最多不能偏差大于5%。

权重比例

相关要求(%)

1生产前检查

1

基

本

生产现场状态标识的相关知识

知

洁净区域压差、温度、湿度等生产环境要求

识

生产设备模具安装的相关知识

能核对操作间的标签标识、清场合格标签与批生产指

工

令的一致性