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海南自由贸易港第三届职业技能大赛暨
第三届全国技能大赛海南省选拔赛
药物制剂项目
技
术
工
作
文
件
海南省第三届自贸港职业技能大赛
组委会
2025年3月
裁判长签名:
目录
一、技术描述1
(一)项目概要1
(二)基本知识与能力要求1
二、试题与评判标准4
(一)竞赛试题内容4
(二)竞赛方式5
(三)评判标准6
三、竞赛细则10
(一)竞赛时间安排10
(二)裁判员分组及职责13
(三)竞赛实施细则14
(四)技术违规处理16
(五)问题或争议处理16
四、竞赛场地、设施设备等安排17
(一)赛场规格要求17
(二)基础设施清单18
五、安全、健康要求23
(一)选手安全防护要求23
(二)赛场安全要求23
(三)绿色环保要求23
附件:压片生产操作批生产指令
一、技术描述
(一)项目概要
药物制剂项目是指从事药物的生产、加工、质量控制和管理,
人员根据药品标准和规范,采用合理的工艺和设备,制备出安全、
有效、稳定和符合质量要求的制剂的竞赛项目。
选手按照相关药品生产质量管理规范,根据生产指令在模拟
工作间内使用旋转压片机,在规定时间内完成片剂压片,使用相
关分析仪器完成片剂质量检测工作,并递交书面报告,通过生产
前准备、生产操作、清场操作及在线质量检测等展现多元技能。
(二)基本知识与能力要求
按照《药物制剂工国家职业技能标准》(2019版)三级/高级工
要求,选手应具备如下基本知识与工作能力,该表描述了本次选
拔赛所需要的知识和工作能力,这些要求是实现药物制剂工作任
务的基石,这些要求既有本工种的特殊要求,也有与其他工作相
通的共性要求。在本次技能竞赛中,将试图通过观察选手的表现,
考核对于这些知识的理解以及操作技能的娴熟情况。这些要求分
为几个维度,分别予以命名和具体描述。其权重表示了在竞赛中
的重要性,与评分表中的分值对应。技能竞赛中需要考核的部分
均描述在以下条款中,最多不能偏差大于5%。
权重比例
相关要求(%)
1生产前检查
1
基
本
生产现场状态标识的相关知识
知
洁净区域压差、温度、湿度等生产环境要求
识
生产设备模具安装的相关知识
能核对操作间的标签标识、清场合格标签与批生产指
工
令的一致性
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