2025年卫生知识健康教育知识竞赛-GSP知识考试近5年真题荟萃附答案.docx

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2025年卫生知识健康教育知识竞赛-GSP知识考试近5年真题荟萃附答案

第I卷

一.参考题库(共80题)

1.与供货方签订质量保证协议时，其有效期表述是“在合同期内有效”或“在合作期内有效”，请问这种表述可以吗？

2.一般企业在正常经营过程中，其阴凉保存的品种多些还是常温保存的品种多些？

3.不属于药品零售企业营业设备的是（）。

A、库房

B、温湿度计

C、包装袋

D、药斗

4.关于委托运输药品的说法正确的是（）。

A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计

B、索取运输车辆的相关资料

C、应当与承运方签订运输协议

D、应当在当地药品监督管理部门备案

E、企业委托运输药品应当有记录

5.冷链验证包括（）。

A、冷库验证

B、冷藏车验证

C、冷藏箱验证

D、运输路线验证

E、温湿度自动监测设备验证

6.请问新版GSP对仓库面积有没有具体规定？对冷库面积有没有相应规定？

7.供货单位数据库内容应包括（）。

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

B、营业执照及其年检证明、GMP认证证书或者GSP认证证书

C、相关印章、随货同行单（票）样式

D、开户户名、开户银行及账号

E、《税务登记证》和《组织机构代码证》

8.请问如果书面记录和电子记录遗失或损坏，该如何处理？

9.请问如果企业委托的第三方物流在运输过程中出现药品丢失，作为委托企业，应当怎样处理？

10.有的供货单位将其资质做成一册，但只在第一页盖了公司公章的原印章，请问这种方式符合要求不？

11.请问在新版GSP认证检查时，对于计算机管理系统、温湿度监控系统、冷链方面的GSP认证检查方式是怎样的？

12.下列说法不正确的有（）。

A、国家不允许零售企业独立设置仓库

B、国家鼓励连锁化及配送化

C、药品零售企业可以根据实际需要设置仓库

D、药品零售企业设置仓库的，仓库条件必须完全符合药品批发企业仓库设置条件

13.下列说法正确的是（）。

A、所有仓库需24小时自动监测仓库温度

B、所有仓库需365天不间断自动监测温度

C、每个仓库配备不少于2个监测探头，每增加500平方米需增设2个监测探头

D、有超过规定温度时的自动报警设备

E、报警器需设在24小时值班室

14.药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂的是（）。

A、《药品经营许可证》

B、营业执照

C、执业药师注册证

D、《税务登记证》

E、《组织机构代码证》

15.请问按新版GSP要求，药品零售企业的仓库是否需要自动温湿度检测设备？

16.关于药品直调说法正确的是（）。

A、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况可以采用直调方式

B、药品直调是将已采购的药品不入本*企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的购销方式

C、药品直调应建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯

D、以上说法都正确

17.以下说法正确的是（）。

A、同一药品销售人员可以同时在两家或多家药品企业兼职

B、药品企业的销售人员是生产企业或经营企业的工作人员，除受企业委托销售本*企业品种外，可以代理其他企业相同的品种

C、一名销售人员代理多家产品属于合法经营行为

D、以上说法都不对

18.药品经营企业负责风险评估的部门是（）。

A、采购部门

B、质量管理部门

C、销售部门

D、人力资源部门

19.药品经营企业质量管理体系文件包括（）。

A、质量管理制度

B、部门及岗位职责

C、操作规程

D、档案、记录和凭证

E、报告

20.验证计划的制订应该（）。

A、企业根据业务经营模式和规模，以及使用的相关设施设备和系统的具体情况随时制定

B、按季度制定

C、按月份制定

D、按年度制定

21.关于库房安全防护，说法不正确的是（）。

A、应做到人流与物流分开