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执业药师资格考试真题

一、单项选择题

1.以下哪种药物主要用于治疗高血压且属于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）？

A.硝苯地平

B.卡托普利

C.氢氯噻嗪

D.美托洛尔

答案：B。解析：卡托普利是经典的血管紧张素转换酶抑制剂，通过抑制血管紧张素转换酶，减少血管紧张素Ⅱ的生成，从而降低血压。硝苯地平是钙通道阻滞剂；氢氯噻嗪是利尿剂；美托洛尔是β受体阻滞剂。

2.药品经营企业销售药品必须标明的内容不包括：

A.药品名称

B.药品价格

C.药品规格

D.药品生产企业负责人

答案：D。解析：药品经营企业销售药品必须标明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等，以及药品价格，但不需要标明药品生产企业负责人。

3.下列哪种药品不属于麻醉药品？

A.吗啡

B.可待因

C.芬太尼

D.地西泮

答案：D。解析：地西泮属于苯二氮?类镇静催眠药，是精神药品。吗啡、可待因、芬太尼都属于麻醉药品。

二、多项选择题

1.药品不良反应报告和监测的目的是：

A.及时发现新的药品不良反应

B.评价药品的安全性

C.保障公众用药安全

D.为药品的再评价、淘汰药品提供服务

答案：ABCD。解析：药品不良反应报告和监测可以及时发现新的不良反应，通过对收集到的不良反应信息进行分析和评价，了解药品的安全性情况，进而保障公众用药安全，同时也为药品的再评价以及淘汰不安全药品提供依据。

2.属于药品质量标准的有：

A.《中国药典》

B.局颁药品标准

C.企业内控标准

D.地方药品标准

答案：ABD。解析：《中国药典》是国家药品标准的核心，局颁药品标准也是国家药品标准的重要组成部分，地方药品标准在一定范围内也是药品质量的衡量依据。而企业内控标准是企业为了保证药品质量自行制定的高于法定标准的标准，不属于法定的药品质量标准。

三、填空题

1.药品的质量特性包括有效性、安全性、（稳定性）、均一性。

答案：稳定性。解析：药品的质量特性是判断药品质量的关键要素，稳定性指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

2.处方一般不得超过（7）日用量；急诊处方一般不得超过（3）日用量。

答案：7；3。解析：这是《处方管理办法》中的规定，目的是合理控制药品使用量，保障用药安全和合理。

四、判断题

1.药品广告可以使用“安全无毒副作用”“疗效最佳”等绝对化的语言。（×）

答案：错误。解析：药品广告应当真实、合法，不得含有虚假、夸大的内容，使用绝对化语言违反了药品广告的管理规定，容易误导消费者。

2.医疗机构制剂可以在市场上销售。（×）

答案：错误。解析：医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，不得在市场上销售或者变相销售。

五、解答题

1.简述药品召回的分类及适用情况。

答案：药品召回分为主动召回和责令召回。主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回。责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品。

2.简述抗菌药物分级管理的分级及各级使用权限。

答案：抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用级抗菌药物处方。限制使用级抗菌药物是与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。应根据患者病情、用药适应证等由具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方。特殊使用级抗菌药物是具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物须经由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。