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生物制药工艺实践练习题库及解析

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物制药工艺中，以下哪种方法用于细胞培养？

a.真空发酵

b.微波发酵

c.液体深层发酵

d.固体发酵

2.以下哪项不是细胞分离纯化的方法？

a.离心

b.过滤

c.吸附

d.水解

3.生物制药工艺中，以下哪种酶用于蛋白质的裂解？

a.胰蛋白酶

b.磷酸酶

c.核酸酶

d.脂肪酶

4.以下哪项不是纯化过程中的杂质？

a.蛋白质

b.脂质

c.核酸

d.铁离子

5.生物制药工艺中，以下哪种方法用于病毒灭活？

a.紫外线照射

b.高温处理

c.磷酸盐缓冲液

d.碘伏

6.以下哪项不是细胞培养的培养基成分？

a.葡萄糖

b.氨基酸

c.磷酸盐

d.碘化钾

7.生物制药工艺中，以下哪种方法用于检测微生物污染？

a.显微镜观察

b.高压蒸汽灭菌

c.抗生素检测

d.培养基培养

8.以下哪项不是发酵过程的关键参数？

a.温度

b.pH值

c.溶氧量

d.离子强度

答案及解题思路：

1.答案：c.液体深层发酵

解题思路：细胞培养通常在液体环境中进行，液体深层发酵是常用的细胞培养方法，提供细胞生长所需的营养和氧气。

2.答案：d.水解

解题思路：水解通常指的是化学反应中的一种过程，不是细胞分离纯化的方法。其他选项离心、过滤和吸附都是常用的细胞分离纯化技术。

3.答案：a.胰蛋白酶

解题思路：胰蛋白酶是一种常用的蛋白水解酶，用于蛋白质的裂解，以获得特定大小的多肽或氨基酸。

4.答案：d.铁离子

解题思路：在纯化过程中，蛋白质、脂质和核酸是常见的杂质，而铁离子通常不是杂质，它更多是作为催化剂或稳定剂使用。

5.答案：b.高温处理

解题思路：高温处理是一种有效的病毒灭活方法，能够破坏病毒的蛋白质结构，使其失去活性。

6.答案：d.碘化钾

解题思路：碘化钾不是细胞培养的常规成分，细胞培养培养基通常包含葡萄糖、氨基酸和磷酸盐等。

7.答案：d.培养基培养

解题思路：检测微生物污染的方法包括显微镜观察、高压蒸汽灭菌和抗生素检测，而培养基培养是其中最直接和常用的方法。

8.答案：d.离子强度

解题思路：温度、pH值和溶氧量是发酵过程中的关键参数，它们直接影响到微生物的生长和代谢。离子强度虽然重要，但不是发酵过程的关键参数。

二、填空题

1.生物制药工艺中，细胞培养分为原代细胞培养和传代细胞培养两个阶段。

2.细胞分离纯化过程中，常用的离心方法有低速离心和高速离心。

3.蛋白质裂解常用的酶有胰蛋白酶、胶原蛋白酶和溶菌酶。

4.纯化过程中的杂质包括内源杂质、宿主细胞碎片、未结合的配体和其他蛋白。

5.病毒灭活的方法有物理法、化学法、生物法和结合法。

6.细胞培养的培养基成分包括基础营养物质、生长因子、血清和抗生素。

7.微生物污染的检测方法有平板计数法、显微镜观察法、分子生物学检测法和自动化检测系统。

8.发酵过程的关键参数有温度、pH值、溶解氧和搅拌速度。

答案及解题思路：

1.答案：原代细胞培养传代细胞培养

解题思路：在生物制药工艺中，细胞培养过程分为两个主要阶段，即原代细胞培养和传代细胞培养。原代细胞培养是从组织中分离得到的细胞进行首次培养，而传代细胞培养则是将原代细胞进行增殖培养。

2.答案：低速离心高速离心

解题思路：离心是细胞分离纯化过程中的常用方法，根据离心速度的不同，可分为低速离心和高速离心。低速离心用于分离细胞和较大的颗粒，而高速离心用于分离更小的颗粒和细胞。

3.答案：胰蛋白酶胶原蛋白酶溶菌酶

解题思路：蛋白质裂解是生物制药工艺中的重要步骤，常用的酶包括胰蛋白酶、胶原蛋白酶和溶菌酶。这些酶能够特异性地断裂蛋白质的肽键，从而实现蛋白质的裂解。

4.答案：内源杂质宿主细胞碎片未结合的配体其他蛋白

解题思路：在蛋白质纯化过程中，杂质是不可避免的。常见的杂质包括内源杂质、宿主细胞碎片、未结合的配体和其他蛋白。

5.答案：物理法化学法生物法结合法

解题思路：病毒灭活是生物制药工艺中的关键步骤，常用的方法包括物理法、化学法、生物法和结合法。这些方法能够有效灭活病毒，保证药物的安全性。

6.答案：基础营养物质生长因子血清抗生素

解题思路：细胞培养的培养基成分主要包括基础营养物质、生长因子、血清和抗生素。这些成分能够为细胞提供必要的生长环境，保证细胞正常生长。