生物技术制药领域练习题汇编.docxVIP

综合试卷第=PAGE1*2-11页（共=NUMPAGES1*22页） 综合试卷第=PAGE1*22页（共=NUMPAGES1*22页）

PAGE

①

姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、选择题

1.下列哪项不属于生物技术制药的基本概念？

a.生物制药

b.化学制药

c.生物工程

d.药物合成

2.生物制药的原料来源不包括以下哪项？

a.微生物

b.植物细胞

c.动物细胞

d.石油

3.以下哪项不是生物制药生产过程中的主要步骤？

a.基因克隆

b.转化

c.表达

d.制剂

4.下列哪项不是生物技术制药中的常用技术？

a.重组DNA技术

b.蛋白质工程

c.药物化学

d.生物信息学

5.生物制药的质量控制主要包括哪些方面？

a.原料质量

b.生产过程

c.产品质量

d.以上都是

6.以下哪项不是生物制药的法规要求？

a.药品注册

b.药品生产许可

c.药品销售许可

d.药品使用许可

7.生物制药的主要优势不包括以下哪项？

a.高效

b.安全

c.环保

d.成本低

8.以下哪项不是生物制药的发展趋势？

a.多样化

b.高效化

c.绿色化

d.传统化

答案及解题思路：

1.答案：b.化学制药

解题思路：生物技术制药是基于生物技术原理，利用生物体或其成分进行药物研发和生产的制药方式，因此化学制药不属于其基本概念。

2.答案：d.石油

解题思路：生物制药的原料主要来源于生物体，如微生物、植物细胞和动物细胞，而石油是一种化石燃料，不属于生物制药的原料来源。

3.答案：d.制剂

解题思路：生物制药的生产过程主要包括基因克隆、转化和表达等步骤，而制剂是产品生产完成后的加工过程，不属于生产过程中的主要步骤。

4.答案：c.药物化学

解题思路：生物技术制药中常用的技术包括重组DNA技术、蛋白质工程和生物信息学等，而药物化学属于传统制药领域的技术。

5.答案：d.以上都是

解题思路：生物制药的质量控制涉及原料质量、生产过程和产品质量等多个方面，保证最终产品的安全性和有效性。

6.答案：d.药品使用许可

解题思路：生物制药的法规要求包括药品注册、生产许可和销售许可等，而药品使用许可不属于法规要求范畴。

7.答案：d.成本低

解题思路：生物制药的主要优势包括高效、安全和环保等，而成本相对较高是生物制药的劣势之一。

8.答案：d.传统化

解题思路：生物制药的发展趋势是多样化、高效化和绿色化，而传统化不属于其发展趋势。

二、填空题

1.生物技术制药是指利用______技术，生产具有______的药物。

答案：生物技术

解题思路：生物技术制药领域广泛，利用生物技术（如基因工程、发酵工程等）进行药物的研制和生产。生产的药物通常具有特异性强、副作用小的特点。

2.生物制药的原料主要来源于______、______和______。

答案：微生物、动植物和细胞

解题思路：生物制药的原料多样，主要包括微生物（如细菌、真菌）、动植物（如哺乳动物细胞、植物细胞）以及通过生物工程培养的细胞。

3.生物制药生产过程中的主要步骤包括______、______、______和______。

答案：细胞培养、发酵、纯化和制剂

解题思路：生物制药生产涉及从微生物、动植物细胞等获取目的物质的过程。细胞培养为生产提供细胞基础，发酵是目的物质产生的关键步骤，纯化去除杂质，制剂则是将纯净物质制成适合临床应用的形态。

4.生物技术制药中的常用技术有______、______、______和______。

答案：基因工程、发酵工程、酶工程和细胞工程

解题思路：生物技术制药依赖多种工程技术，包括基因工程用于目的基因的插入与表达，发酵工程用于大规模生产微生物产物，酶工程用于提高反应效率和选择性，细胞工程用于细胞培养和生产细胞治疗产品。

5.生物制药的质量控制主要包括______、______和______。

答案：原料质量、生产工艺和产品质量

解题思路：质量控制是保证生物制药安全有效的重要环节。原料质量保证生产基础可靠，生产工艺的规范操作保证生产过程的稳定性，产品质量检查保证最终产品的安全性和有效性。

三、判断题

1.生物制药的原料来源仅限于微生物、植物细胞和动物细胞。（×）

解