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医疗不良事件管理及上报流程

医疗不良事件管理及上报流程是医疗机构保障患者安全、提升服务质量的

重要环节。为规范操作，确保信息及时准确传递，需建立系统化、标准化的管

理体系，明确责任分工与操作细则。

管理架构方面，医疗机构应成立由分管院长牵头的不良事件管理委员会，

成员包含医务科、护理部、质控科、药剂科、设备科等职能部门负责人。各临

床医技科室设立不良事件联络员，负责本科室事件收集与初步核实。委员会每

季度召开例会，分析事件数据，提出改进措施，形成闭环管理机制。

事件分类采用四级分级制度。Ⅰ级事件指非预期死亡或永久性功能丧失；

Ⅱ级事件造成患者机体结构损伤需临床处置；Ⅲ级事件引发暂时性伤害但未遗

留功能障碍；Ⅳ级事件未造成实际伤害但存在风险隐患。例如用药错误导致过

敏性休克属Ⅱ级，手术器械清点遗漏未影响患者属Ⅳ级。

上报流程实行双轨制。医务人员发现不良事件后，24小时内通过医院内部

信息系统填报《医疗安全不良事件报告表》，内容涵盖患者基本信息、事件发生

时间地点、经过描述、伤害程度、可能原因等要素。纸质版报告由科室主任签

字后提交质控科备案。对于Ⅰ、Ⅱ级事件需同步启动危机管理程序，分管院长

须在2小时内组织多学科会诊。

处理流程分为三个阶段。初步处理要求当事科室6小时内完成事件经过书

面说明，封存相关病历资料、药品器械、监控录像等证据。调查阶段由医务科

牵头成立专项小组，7个工作日内完成根本原因分析，采用鱼骨图、五问法等

工具追溯系统漏洞。整改阶段要求责任科室在15日内提交改进方案，例如修订

操作规范、增配安全核查环节、开展专项培训等，质控科跟踪评估整改效果。

监督机制包含三个维度。内部审核由医院质量管理办公室每月抽查10%已

上报事件，核查处理流程规范性。外部监督接受卫生健康行政部门不定期检查，

重点查看事件上报率、整改落实率等指标。数据监测运用PDCA循环，按季度

统计事件类型分布、科室发生率、根本原因占比等数据，生成趋势分析报告。

培训体系分层次构建。新入职人员需完成4学时岗前培训，掌握事件识别

与上报标准。在职人员每年参加不少于8学时的专题培训，内容包括典型案例

剖析、上报系统操作演练、法律法规解读。管理干部额外接受根因分析工具应

用、危机公关策略等专项培训。培训效果通过理论考核与模拟演练双重评估。

信息化建设需实现四大功能。电子上报系统具备智能表单填写、自动分级

预警、时限提醒功能；数据分析平台支持多维数据可视化，生成热力图、折线

图等统计图表；知识库模块集成国内外典型案例、处理指南、制度文件；移动

终端接入功能允许医护人员通过医院APP实时上报，确保时效性。

保密与保护机制严格执行。报告系统采用匿名化处理，质控科对上报人员

信息加密存储。建立非惩罚性文化，对主动上报且非主观故意的事件不予行政

处罚。对于瞒报、谎报行为，依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条规

定，对直接责任人员给予警告直至暂停执业处罚。

档案管理遵循十年保存期原则。纸质档案按年度编号归档，电子档案实行

双备份制度。借阅调用需经分管院长审批，确保患者隐私保护。典型案例经脱

敏处理后纳入院内安全警示教育资源库，定期组织案例分析会。

该流程的运作需与医院评审评价体系衔接。将不良事件上报纳入科室绩效

考核指标，年度上报率不低于90%的科室方有资格参评先进科室。建立自愿报

告系统奖励机制，每例有效报告给予50元奖励，年度报告数量前三名科室额外

奖励质量控制基金。

配套制度包括医疗风险预警制度、医疗质量安全不良事件反馈制度、医疗

安全责任追究制度等。其中质量安全反馈制度规定，对于涉及多个科室的系统

性问题，须在院内OA系统公示改进方案，相关科室应在5个工作日内会签确

认整改职责。

医疗不良事件管理及上报流程

医疗不良事件管理及上报流程是医疗机构保障患者安全、提升服务质量的

重要环节。为规范操作，确保信息及时准确传递，需建立系统化、标准化的管

理体系，明确责任分工与操作细则。

管理架构方面，医疗机构应成立由分管院长牵头的不良事件管理委员会，

成员包含医务科、护理部、质控科、药剂科、设备科等职能部门负责人。各临

床医技科室设立不良事件联络员，负责本科室事件收集与初步核实。委员会每

季度召开例会，分析事件数据，提出改进措施，形成闭环管理机制。

事件分类采用四级分级制度。Ⅰ级事件指非预期死亡或永久性功能丧失；