生物制药技术工艺与操作指南试卷.docxVIP

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姓名所在地区

姓名所在地区身份证号

密封线

注意事项

1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。

2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。

3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。

一、填空题

1.生物制药技术中，细胞培养通常采用______方法。

答案：无菌/无细胞污染

解题思路：细胞培养是生物制药技术中的基础步骤，无菌和无细胞污染是保证细胞培养质量的关键。

2.重组蛋白药物的制备过程中，______阶段是的。

答案：下游纯化

解题思路：重组蛋白药物的制备过程包括上游和下游两个阶段，其中下游纯化阶段直接关系到蛋白质的纯度和质量。

3.在下游纯化过程中，常用的膜过滤技术包括______和______。

答案：微滤/超滤；纳滤/反渗透

解题思路：膜过滤技术在生物制药的下游纯化中非常重要，其中微滤、超滤、纳滤和反渗透是常用的膜过滤技术。

4.生物反应器是生物制药工艺的核心设备，其主要功能是实现______。

答案：生物转化

解题思路：生物反应器是生物制药工艺的核心设备，其主要功能是提供适宜的环境，使生物催化剂（如细胞、酶等）能够进行生物转化。

5.蛋白质结构分析技术中，______技术是研究蛋白质一级结构的主要手段。

答案：氨基酸序列分析

解题思路：蛋白质结构分析技术中，氨基酸序列分析是研究蛋白质一级结构的主要手段，通过分析氨基酸序列可以了解蛋白质的结构和功能。

二、选择题

1.下列哪一项不属于生物制药技术中常用的细胞培养方法？

A.倒置显微镜观察

B.培养基灭菌

C.液氮冻存

D.旋涡混合

2.以下哪项是重组蛋白药物制备过程中的关键步骤？

A.菌种培养

B.酶切表达

C.纯化分离

D.产成品冻干

3.下列哪项不是膜过滤技术在下游纯化过程中的应用？

A.预过滤

B.微滤

C.超滤

D.离子交换

4.生物反应器的主要功能是什么？

A.加热和冷却

B.搅拌和通风

C.生物转化

D.压力调节

5.在蛋白质结构分析技术中，以下哪种技术用于研究蛋白质一级结构？

A.X射线晶体衍射

B.NMR技术

C.MS技术

D.紫外可见光谱

答案及解题思路：

1.答案：D

解题思路：倒置显微镜观察、培养基灭菌和液氮冻存都是生物制药技术中常用的细胞培养方法。旋涡混合主要用于混匀试剂，而非细胞培养，因此不属于细胞培养方法。

2.答案：C

解题思路：重组蛋白药物制备过程中，纯化分离是关键步骤，因为它保证了最终产品的质量和纯度。菌种培养和酶切表达是制备过程中的前期步骤，而产成品冻干是最终产品处理步骤。

3.答案：D

解题思路：预过滤、微滤和超滤都是膜过滤技术在下游纯化过程中的应用。离子交换是一种基于分子间相互作用的纯化技术，不属于膜过滤技术。

4.答案：C

解题思路：生物反应器的主要功能是提供适宜的环境进行生物转化，即通过生物过程生产药物。加热和冷却、搅拌和通风、压力调节虽然也是生物反应器可能具备的功能，但不是其主要功能。

5.答案：B

解题思路：NMR技术（核磁共振）用于研究蛋白质的一级结构，因为它可以提供分子内部原子之间距离和相对位置的信息。X射线晶体衍射通常用于研究蛋白质的三维结构，MS技术（质谱）用于蛋白质的鉴定和定量，紫外可见光谱用于分析蛋白质的二级结构。

三、判断题

1.生物制药技术中，动物细胞培养比微生物细胞培养复杂。

答案：正确

解题思路：动物细胞培养技术需要提供更加复杂的细胞生长环境，包括营养、氧气、气体环境等，同时需要控制细胞分裂和生长，因此相比微生物细胞培养技术，动物细胞培养更为复杂。

2.重组蛋白药物的制备过程中，发酵阶段是决定药物质量的关键环节。

答案：正确

解题思路：发酵阶段是重组蛋白药物制备中的关键环节，因为在这一阶段，目的蛋白的产量和表达水平直接影响最终药物的质量。

3.下游纯化过程中，离子交换层析主要用于去除蛋白质中的盐类杂质。

答案：正确

解题思路：离子交换层析是下游纯化过程中的重要步骤，利用离子交换树脂的选择性吸附能力，可以有效去除蛋白质中的盐类杂质。

4.生物反应器在生物制药工艺中的应用，主要是为了提高生产效率。

答案：正确

解题思路：生物反应器在生物制药工艺中的应用，不仅可以提高生产效率，还可以实现规模化生产，降低生产成本，提高药物质量。

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