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2024年药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试历年高频考点试题荟萃含答案

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第1卷

一.单项选择题(共50题)

1.任何单位和个人对quot;药品生产许可证quot;均不得(所属章节：第十三章药品经营监督管理，难度：5)

A、伪造、变造、买卖

B、出租、出借、买卖

C、变买、出租、出借

D、伪造、变造、买卖、出租

E、伪造、变造、买卖、出租、出借

参考答案:E

2.下列属于毒性中药的是(所属章节：第八章特殊管理药品的管理，难度：1)

A、马钱子

B、生半夏

C、川乌

D、草乌

E、附子

参考答案:B

3.一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

A、多加药用淀粉生产降压药

B、药品超过有效期

C、外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D、多加矫味剂生产儿童退热药

参考答案:D

上述信息中所指的死忠情形，应按假药或者假药论处的是

A、多加矫味剂生产儿童退热药

B、多加药用淀粉生产降压药

C、药品超过有效期

D、外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

参考答案:D

根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为

A、足以危害人体健康

B、其他特别严重情节

C、对人体健康造成严重危害

D、其他严重情节

参考答案:B

根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是

A、药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B、本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C、本案应已交公安机关，追究刑事责任

D、本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

参考答案:B

4.我国政府发展中医药的根本法律依据是(所属章节：第九章中药管理，难度：2)

A、宪法

B、药品管理法

C、中医药条例

D、中国药典

E、中药材生产质量管理规范

参考答案:A

5.10000级洁净区室：(所属章节：第十四章医疗机构药事管理，难度：3)

A、使用的传输设备不得穿越较低级区域

B、不得设置地漏

C、级别最高

D、级别最低

E、大容量注射剂的灌封

参考答案:A

6.下列属于毒性中药的是(所属章节：第八章特殊管理药品的管理，难度：1)

A、生半夏

B、甘草

C、百合

D、淮山

E、人参

参考答案:A

7.无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区是(所属章节：第十二章药品生产监督管理，难度：2)

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

E、C和D级

参考答案:E

8.不得做广告(所属章节：第十一章药品信息管理，难度：3)

A、药品广告

B、乙类非处方药广告

C、特殊管理药品

D、非处方药广告

E、在医生指导下使用的治疗性药品广告

参考答案:C

9.是我国所有法律包括药事管理法的重要渊源。(所属章节：第五章药品管理立法，难度：1)

A、药事管理行政法规

B、药事管理地方性法规

C、药事管理规章

D、药事管理法律

E、宪法

参考答案:E

10.药品质量的检验方法选择原则是(所属章节：第十四章医疗机构药事管理，难度：3)

A、“安全、先进、经济、合理”的原则

B、“合理、安全、简单、快速”的原则

C、“准确、简便、合理、快速”的原则

D、“先进、安全、合理、快速”的原则

E、“准确、灵敏、简便、快速”的原则

参考答案:E

11.依照GSP规定，跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是(所属章节：第十三章药品经营监督管理，难度：3)

A、主管药师

B、执业药师

C、副主任药师

D、主任药师

E、以上均不对

参考答案:B

12.下列何种药品可以零售(所属章节：第