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第1篇
一、目的
为确保产品质量安全，预防潜在风险，制定本操作规程，明确产品风险评估的范围、
方法、流程及责任。
二、适用范围
本规程适用于公司所有产品的风险评估工作。
三、职责
1.质量管理部门：负责组织、协调和监督产品风险评估工作。
2.技术部门：负责提供产品技术资料，参与风险评估。
3.生产部门：负责提供生产过程中的相关信息，参与风险评估。
4.市场部门：负责收集市场反馈，参与风险评估。
四、风险评估流程
1.风险识别
（1）质量管理部门组织相关部门对产品进行风险识别，包括产品特性、生产工艺、
原材料、包装、运输、储存等环节。
（2）技术部门提供产品技术资料，包括产品规格、性能、工艺流程等。
（3）生产部门提供生产过程中的相关信息，包括设备、工艺参数、操作规程等。
（4）市场部门收集市场反馈，包括客户投诉、产品召回等。
2.风险分析
（1）根据风险识别结果，对潜在风险进行定性、定量分析。
（2）采用危害分析及关键控制点（HACCP）等方法，确定风险等级。
（3）分析风险发生的原因、可能导致的后果及对产品质量的影响。
3.风险评价
（1）根据风险分析结果，对风险进行评价，确定风险接受度。
（2）对不可接受的风险，制定控制措施，降低风险等级。
4.风险控制
（1）针对不可接受的风险，制定相应的控制措施，包括技术改进、工艺调整、原
材料更换、包装改进等。
（2）对控制措施进行实施，并跟踪效果。
（3）对控制措施进行评估，确保其有效性。
5.风险沟通
（1）将风险评估结果及控制措施告知相关部门，确保信息共享。
（2）定期召开风险评估会议，总结经验，持续改进。
五、记录与报告
1.建立风险评估记录，包括风险识别、分析、评价、控制等环节的记录。
2.定期编制风险评估报告，包括风险识别、分析、评价、控制等方面的总结。
3.对风险评估过程中出现的问题，及时报告上级部门，并采取相应措施。
六、附则
1.本规程由质量管理部门负责解释。
2.本规程自发布之日起实施。
第2篇
一、目的
为确保产品生产过程中的安全性和可靠性，预防和减少潜在风险，特制定本操作规
程。
二、适用范围
本规程适用于公司所有产品的风险评估工作。
三、职责
1.生产部门：负责产品生产过程中的风险评估和实施。
第1篇
一、目的
为确保产品质量安全，预防潜在风险，制定本操作规程，明确产品风险评估的范围、
方法、流程及责任。
二、适用范围
本规程适用于公司所有产品的风险评估工作。
三、职责
1.质量管理部门：负责组织、协调和监督产品风险评估工作。
2.技术部门：负责提供产品技术资料，参与风险评估。
3.生产部门：负责提供生产过程中的相关信息，参与风险评估。
4.市场部门：负责收集市场反馈，参与风险评估。
四、风险评估流程
1.风险识别
（1）质量管理部门组织相关部门对产品进行风险识别，包括产品特性、生产工艺、
原材料、包装、运输、储存等环节。
（2）技术部门提供产品技术资料，包括产品规格、性能、工艺流程等。
（3）生产部门提供生产过程中的相关信息，包括设备、工艺参数、操作规程等。
（4）市场部门收集市场反馈，包括客户投诉、产品召回等。
2.风险分析
（1）根据风险识别结果，对潜在风险进行定性、定量分析。
（2）采用危害分析及关键控制点（HACCP）等方法，确定风险等级。
（3）分析风险发生的原因、可能导致的后果及对产品质量的影响。
3.风险评价
（1）根据风险分析结果，对风险进行评价，确定风险接受度。
（2）对不可接受的风险，制定控制措施，降低风险等级。
4.风险控制
（1）针对不可接受的风险，制定相应的控制措施，包括技术改进、工艺调整、原
材料更换、包装改进等。
（2）对控制措施进行实施，并跟踪效果。
（3）对控制措施进行评估，确保其有效性。
5.风险沟通
（1）将风险评估结果及控制措施告知相关部门，确保信息共享。
（2）定期召开风险评估会议，总结经验，持续改进。
五、记录与报告
1.建立风险评估记录，包括风险识别、分析、评价、控制等环节的记录。
2.定期编制风险评估报告，包括风险识别、分析、评价、控制等方面的总结。
3.对风险评估过程中出现的问题，及时报告上级部门，并采取相应措施。
六、附则
1.本规程由质量管理部门负责解释。
2.本规程自发布之日起实施。
第2篇
一、目的
为确保产品生产过程中的安全性和可靠性，预防和减少潜在风险，特制定本操作规
程。
二、适用范围
本规程适用
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