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药品安全新篇章
创新方法引领药品安全评估
Presentername
Agenda1.化药评价方法与标准
2.化药评价标准
3.化药评价新技术与方法
4.化药评价的挑战与机遇
5.新药研发的安全评价
01.化药评价方法与标准
化学药品评价方法介绍
化学药品安全评价方法
常用的方法和技术
行业指定的标准和准则
指导实施评价的指南文件
常用药品评价方法
化学药品评价方法
体外试验动物实验临床试验
通过实验室测试评估药品的安全性在动物模型中测试药品对生物体的影响在人体中测试药物的安全性和有效性
化学药品安全标准
标准和指南
010203
国家标准国际指南行业标准
规范化的评价要求和流程全球化的安全性评价标准特定行业的安全性评价要求
02.化药评价标准
毒性评价指标详解
毒性评价
毒性评价指标
评估药品对人体的短期暴露后产生的不良
反应O1
评估长期或重复接触药品后的潜在有害效
应O2
评估长期接触药品后可能导致的不可逆损
伤O3
致癌性评价
致癌性评价指标重要性简介
基因毒性
药品对基因损伤评价影响人类健康
致癌物质水平
评价药品对致癌物质的含量，对人类致癌风险的评估具
有重要意义。
长期暴露实验
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