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临床试验文件管理培训.pptx

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临床试验文件管理培训;未找到bdjson;01;;保证文件真实性;严格遵守国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会颁布的相关法规和标准。;02;详细阐述试验药物的性质、作用、适应症、用法用量、安全性等,以及试验目的、设计、方法、统计学方法等。;;药品管理与监查文件;包括伦理审查批件、伦理审查报告等,确保临床试

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