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ISO90012000质量管理体系要求测量分析和改进.pptVIP

ISO90012000质量管理体系要求测量分析和改进.ppt

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第八章测量、分析和改进;测量、分析和改进;8.1总则

组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程;

证实产品的符合性;

确保质量管理体系的符合性;

持续改进质量管理体系的有效性;

这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。;测量、分析和改进;测量、分析和改进;8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

8.2.2内部审核

8.2.3过程的监视和测量

8.2.4产品的监视和测量;测量、分析和改进;测量、分析和改进;常见问题:

没有规定收集分析、利用顾客满意程度信息的方法。

对顾客满意度进行的监控方法不合理,如将无投诉视为顾客100%满意

监控的最终结果不能体现质量管理体系的运行效果

顾客满意度下降时,未采取改进措施。

;测量、分析和改进;测量、分析和改进;测量、分析和改进;8.2.3过程的监视和测量

组织应采用适宜的方法对质量管理过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应在证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采用适当的预防和纠正措施,以确保产品的符合性。;测量、分析和改进;常见问题:

未确定需要进行监视和测量的实现过程。对特殊过程,关键过程未进行监视和测量。

过程监视和测量的方法不恰当。;8.2.4产品的监视和测量

组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见),在产品实现过程的适当阶段进行。

应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见)。

除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见)已圆满完成前,不应放行产品和交付服务。;测量、分析和改进;常见问题:

没有产品的验收准则。

监视和测量的阶段不明确

所有规定的检验未完成,且又未经授权人员批准即放行

检验记录不全或保存不妥

抽样检验不规范

检验人员不合格或资格未确认;;测量、分析和改进;常见问题:

没有程序或程序不适用

未规定如何处置各个阶段测量和监控所发现的不合格品

出了不合格品不标识;出了不合格品不进行处理,或处理的权限不清

纠正后的不合格品没有重新检验

让??处理不符合产品时,没有向顾客、最终用户、法定机构或其他机构报告

组织没有对售后的产品出现不合格时的处理措施

在交付或开始使用后发现的不合格品,只对不合格现象采取了措施,没有对其造成的后果采取措施;8.4数据分析

组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量结果以及其他有关来源的数据。

数据分析应提供以下有关方面的信息:

顾客满意(见)

与产品要求的符合性(见)

过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会

供方;测量、分析和改进;常见问题:

收集的数据不规范、不齐全、不科学,无法进行有效的分析,不能对质量管理体系的适宜性和有效性得出结论。

数据分析没有提供以下的信息:

顾客满意

与产品要求的符合性

过程、产品的特性及其趋势

供应商(供方)信息

不能有效的指导需要改进的地方

数据分析发现问题时,未实施改进活动。;8.5改进

8.5.1持续改进

8.5.2纠正措施

8.5.3预防措施

;8.5.1持续改进

组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。;测量、分析和改进;8.5.2纠正措施

组织应采取措施,消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求;

a)评审不合格(包括顾客抱怨);

b)确定不合格的原因;

c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;

d)确定和实施所需的措施;

e)记录所采取措施的结果(见);

f)评审所采取的纠正措施。;测量、分析和改进;8.5.3预防措施

组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:

a)确定潜在不合格及其原因;

b)评价防止不合格发生的措施的需求;

c)确定和实施所需的措施;

d)记录所采取措施的结果(见);

e)评审所采取的预防措施。;消除潜在不合格的原因

采取措施,防止不合格的发生

是先瞻性的控制方法,而非补救性的措施

在问题未发生时即发现隐患并消除它

这是现代质量管理的真谛--

-预防性

-不发生不合格

-零缺陷

整个质量管理体系就是预防体系,即使纠正措施也是为了预防不合格品的发生、交付;产品的召回,是预防消费者的非预期使用;常见问题:

未策划和管理持续改进的过程,对持续改进认识不

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