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第八章测量、分析和改进;测量、分析和改进;8.1总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程;
证实产品的符合性;
确保质量管理体系的符合性;
持续改进质量管理体系的有效性;
这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。;测量、分析和改进;测量、分析和改进;8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量;测量、分析和改进;测量、分析和改进;常见问题:
没有规定收集分析、利用顾客满意程度信息的方法。
对顾客满意度进行的监控方法不合理,如将无投诉视为顾客100%满意
监控的最终结果不能体现质量管理体系的运行效果
顾客满意度下降时,未采取改进措施。
;测量、分析和改进;测量、分析和改进;测量、分析和改进;8.2.3过程的监视和测量
组织应采用适宜的方法对质量管理过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应在证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采用适当的预防和纠正措施,以确保产品的符合性。;测量、分析和改进;常见问题:
未确定需要进行监视和测量的实现过程。对特殊过程,关键过程未进行监视和测量。
过程监视和测量的方法不恰当。;8.2.4产品的监视和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见),在产品实现过程的适当阶段进行。
应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见)。
除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见)已圆满完成前,不应放行产品和交付服务。;测量、分析和改进;常见问题:
没有产品的验收准则。
监视和测量的阶段不明确
所有规定的检验未完成,且又未经授权人员批准即放行
检验记录不全或保存不妥
抽样检验不规范
检验人员不合格或资格未确认;;测量、分析和改进;常见问题:
没有程序或程序不适用
未规定如何处置各个阶段测量和监控所发现的不合格品
出了不合格品不标识;出了不合格品不进行处理,或处理的权限不清
纠正后的不合格品没有重新检验
让??处理不符合产品时,没有向顾客、最终用户、法定机构或其他机构报告
组织没有对售后的产品出现不合格时的处理措施
在交付或开始使用后发现的不合格品,只对不合格现象采取了措施,没有对其造成的后果采取措施;8.4数据分析
组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量结果以及其他有关来源的数据。
数据分析应提供以下有关方面的信息:
顾客满意(见)
与产品要求的符合性(见)
过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会
供方;测量、分析和改进;常见问题:
收集的数据不规范、不齐全、不科学,无法进行有效的分析,不能对质量管理体系的适宜性和有效性得出结论。
数据分析没有提供以下的信息:
顾客满意
与产品要求的符合性
过程、产品的特性及其趋势
供应商(供方)信息
不能有效的指导需要改进的地方
数据分析发现问题时,未实施改进活动。;8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
;8.5.1持续改进
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。;测量、分析和改进;8.5.2纠正措施
组织应采取措施,消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求;
a)评审不合格(包括顾客抱怨);
b)确定不合格的原因;
c)评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d)确定和实施所需的措施;
e)记录所采取措施的结果(见);
f)评审所采取的纠正措施。;测量、分析和改进;8.5.3预防措施
组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:
a)确定潜在不合格及其原因;
b)评价防止不合格发生的措施的需求;
c)确定和实施所需的措施;
d)记录所采取措施的结果(见);
e)评审所采取的预防措施。;消除潜在不合格的原因
采取措施,防止不合格的发生
是先瞻性的控制方法,而非补救性的措施
在问题未发生时即发现隐患并消除它
这是现代质量管理的真谛--
-预防性
-不发生不合格
-零缺陷
整个质量管理体系就是预防体系,即使纠正措施也是为了预防不合格品的发生、交付;产品的召回,是预防消费者的非预期使用;常见问题:
未策划和管理持续改进的过程,对持续改进认识不
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