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二十碳五烯酸乙酯胶囊(EPADEL EM Capsules)的说明书(PMDA).pdfVIP

二十碳五烯酸乙酯胶囊(EPADEL EM Capsules)的说明书(PMDA).pdf

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N5

**2024年11月改訂(第5版)日本標準商品分類番号

*2023年9月改訂(第4版)

872189

貯法:室温保存

有効期間:3年

EPA製剤承認番号30400AM

日本薬局方イコサペント酸エチルカプセル販売開始2022年9月

9.7小児等

2.禁忌(次の患者には投与しないこと)

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は

2.1出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰

実施していない。

瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[止血が困難となるお

それがある。]10.相互作用

*2.2ミフェプリストン・ミソプロストールを投与中の患者*10.1併用禁忌(併用しないこと)

[10.1参照]薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子

*ミフェプリストン・ミミフェプリストン・イコサペント酸エ

3.組成・性状

ソプロストールミソプロストールにチルの抗血小板作

3.1組成メフィーゴパックよる子宮出血の程度用により出血が増

有効成分1包中日局イコサペント酸エチル2g[2.2参照]が悪化するおそれが強するおそれがあ

内容物:トコフェロール、大豆レシチン、ポリソある。る。

ルベート80、ポリオキシル35ヒマシ油10.2併用注意(併用に注意すること)

添加剤カプセル:ゼラチン、濃グリセリン、トレハロー

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子

ス水和物、D-ソルビトール液、中鎖脂肪酸トリグ

抗凝固剤出血傾向をきたすおイコサペント酸エ

リセリド、大豆レシチン

ワルファリンカリウそれがある。チルは抗血小板作

3.2製剤の性状ム等用を有するので、

性状微黄色~淡黄色透明(軟カプセル剤)血小板凝集を抑制する抗凝固剤、血小板

外形直径約6mmの球形薬剤凝集を抑制する薬

アスピリン剤との併用により

識別コードMO20J(分包に表示)

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