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17025培训考试题
姓名:得分:
一.填空题(每空0.5分)
1.实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持
续符合管理体系和本标准的要求。4.14.1
2.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于
被审核的活动。4.14.1
3.当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测和(或)校准结果的
正确性或有效性产生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。1.14.2
4.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施,应予以记录。4.14.3
5.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。4.14.4
6.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这些培训活动的效果。5.2.2
7.实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的反馈意见。应使用和分析这些反
馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。4.7.2
8.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施
以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。4.10
9.应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据将要超出预定的判据时,应采取有计
划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。5.9.2
10.当策划和实施的管理体系的变更时,最高管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.7
11.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织4.2.4。
12.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体
系质量目标的实现做出贡献。4.1.5.k
13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。1.4
14.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校
准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。5.10.1
15.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。4.2.3
16.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效
性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前应进行校
准。5.5.2
17.ISO/IEC17025用于实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系。1.4
18.与质量有关的实验室政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中
予以规定。应制定总体目标并在管理评审时加以评审。4.2.2
19.指定一名人员作为质量主管(不论如何称谓),不管现有的其他职责,应赋予其在
任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有
直接渠道接触决定实验室政策和资源的最高管理层。4.1.5.i
20.实验室应:由熟悉各项检测和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对
检测和校准人员包括在培员工进行充分的监督。4.1.5.g
21.实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。这种监控应有计划并加以评
审。5.9.1
22.实验室应配备正确进行检测和(或)校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分
析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。5.5.1
23.在开始检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方
法发生了变化,应重新进行确认。5.4.2
24.实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。
在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和(或)校准时,应予特别注意。5.3.1
25.实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序,定期地对实验室的管理体系和检
测和(或)校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。
4.15.1
二.问答题(你认为正确,请在括号中画,否则画)(每题1分)
1.为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文
件,及时撤出失效或作废的文件。()
2.管理体系文件是管理体系运行的法规性依据,对员工都是强制性的。()
3.实验室所有管理体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。()
4.所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。()
5所.有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部控制文件。()
6.必须保存所有员工的培训记录。()
7.一个实验室获得了认可证书,只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的
质量保证能力。()
8.内审员的职责是发现管理体系运行的问题。()
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