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阴道镜检查质量控制专家共识2025.docx

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阴道镜检查质量控制专家共识2025

宫颈癌是威胁女性健康的主要恶性肿瘤之一,2022年全球宫颈癌新发病例约66.1万,死亡病例约34.8万1。中国2022年新发宫颈癌病例约15.07万,死亡病例约5.57万[21。

宫颈癌筛查是宫颈癌防控的主要预防措施之一,阴道镜检查是宫颈癌筛查异常者进一步检查的重要工具,阴道镜印象也是宫颈癌前病变/宫颈浸润癌发生风险评估的重要指标之一131,高质量的阴道镜检查能够提高风险评估的准确性,进而对检查异常者进行规范管理。因此,保证阴道镜检查的质量至关重要,也关系到宫颈癌筛查的整体效果。由于我国各地区发展不平衡,不同地区医疗水平不同,阴道镜专业人员的培训及实践不同,导致诊治能力参差不齐,尤其是基层地区,在一定程度上影响了阴道镜检查的质量。为了规范阴道镜检查的实施与操作、高质量开展宫颈癌防控工作,特组织专家编写本共识,希望为开展阴道镜检查和管理的相关专业人员提供参考。

本共识由专家组综合国内外相关指南及文件并结合国内情况,经讨论达成共识,主要内容围绕阴道镜检查过程中需要进行质量控制的相关环节制订指标,包括阴道镜检查开展前、操作过程中以及阴道镜检查后的管理等。各地区或医疗机构在开展阴道镜检查内部和外部质量评估时可根据实际情况进行参考或在此基础上制定适合本地区或医疗机构的阴道镜检查质量控制指标,最终达到提高宫颈癌筛查质量,促进本机构学科发展的目的。

一、阴道镜检查的制度、人员和环境设备要求

阴道镜检查需要建立相关的规章制度,配置符合临床操作的环境和设备,同时应对从事阴道镜检查的人员资质和能力有相关要求[4-8,这是确保阴道镜检查质量的基础。

1.建立健全相关规章制度

参考国家卫生健康委员会发布的《宫颈癌筛查方案》[4],以及《宫颈癌筛查质量评估手册(2022年版)》[5、《子宫颈癌综合防控指南 (第2版)》[6、《子宫颈癌检查质量保障及质量控制指南》[7]和《阴道镜应用的中国专家共识》8等文件或指南,建立或健全本机构或本地区阴道镜检查的相关规章制度。包括阴道镜诊室的管理制度、阴道镜检查操作规范、宫颈病变的管理规范、病例登记和随访制度、疑难病例讨论制度、多学科会诊制度以及质量控制制度等。

2.人员要求

2.1人员配备:阴道镜检查专业门诊建议配备阴道镜专业医师至少2人,专业护士至少1人。

2.2人员资质:阴道镜专业医师应从事妇产科临床工作3年及以上,且具有1年以上从事阴道镜专业技术工作的实践经验(宫颈癌筛查结果异常的新诊断病例应不少于150例/年),或从事阴道镜工

作前应至少接受3个月的阴道镜专项培训。阴道镜专业医师培训合格率应≥95%。

2.3人员培训:阴道镜专业医师应每2~3年定期接受阴道镜检查的理论与实践操作培训。

3.环境设备

3.1环境:应根据本机构的实际工作情况配备相应诊室,并确保患者隐私以及符合相关清洁和无菌要求。

3.2设备:设备应包括与阴道镜检查及治疗相关的设备如妇科检查床、阴道镜等,上述设备应处于功能状态。此外还应根据实际情况配置其他设备如文件柜、试剂柜、操作台、空气消毒设备等,如含《危险化学品目录》[9]中的危险化学品需配置危险化学品储存柜,并按相关制度规范管理。

3.3试剂:生理盐水、3%~5%醋酸、5%复方碘溶液等必备试剂。

二、阴道镜检查操作的评估内容及指标

阴道镜检查操作过程应规范,对于阴道镜专业医师应通过查阅其登记留存的阴道镜检查报告或现场观察其阴道镜操作等评估(表1),了解其阴道镜检查指征和操作是否规范。内部评估应定期由本机构上级

医生随机抽取10%阴道镜检查病例,外部评估由评估专家组查阅一段时期内阴道镜检查记录及10~20份阴道镜检查报告,了解阴道镜检查指征符合情况、阴道镜检查操作流程和阴道镜报告规范情况I8,10-16] (表2)。

表1阴道镜操作及报告记录评估表

阴道镜操作及报告内容完成情况

一、阴道镜操作

1.检查外阴、肛周区域后,置入大小合适的窥器,观察阴道、宫颈全貌

2.生理盐水湿润宫颈及阴道上皮,清除黏液等便于观察

3.醋酸试验

4.必要时辅以复方碘溶液染色

5.阴道镜印象

6.活检

7.止血

8.记录阴道镜所见

9.向患者交代病情、概述管理计划、

复诊时间及指导离院后的护理

二、阴道镜报告

1是否记录阴道镜检查指征

1.1阴道镜指征是否准确

2.是否记录阴道镜检查的充分性

3.是否记录鳞柱交接处可见性

4.是否记录转化区类型

5.是否记录醋白试验结果

(1)是(2)否

(1)是(2)否

(1)是(2)否

(1)是(2)否

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