医学科研选题和设计.ppt

医学科研选题与设计

;重要内容;第一节选题;关注科研规划及资助的研究方向;医学研究问题的类型;（一）诊断的问题;●相称比例的患者并不具有医生或患者本人所熟知的特定疾病的体现形式，这是误诊或漏诊的常见原因。多种医学杂志常常刊登某些具有不经典临床症状和体征的常见疾病病例汇报，以分享实践经验，不停积累对疾病体现形式的更全面的认识。;3、需要初期诊断措施的问题;4、需要制定新诊断原则的问题;（二）疾病的预后;2、影响预后的原因;

3、疾病预后的预测模型和预测工具的研究;（三）疾病的防止和治疗;慢性病防止一般根据所关注的人群

和防止的目的分为三级：

●一级防止：是针对病因和危险原因的防止，防止的目的是减少发病的危险；

●二级防止：关注已经具有某种严重疾病的人群，防止的目的是减少复发的危险、减少并发症和提高长期生存率；

●三级防止：关注的是终末期患者，而防止的目的是延长生命，提高短期生存率。;1、新的治疗措施的研究;2、临床诊治指南的更新;3、疾病临床指南的实行研究;4、新的治疗措施在真实的临床实践中的评价研究;5、药物流行病学和药物基因组学研究;（四）管理的问题;构建医学研究问题–

必需有打破砂锅问究竟的精神;构建临床研究问题的PICOT措施;●P(Patientpopulationofinterest):代表需要研究的对象人群，或代表与研究对象有关的问题；

●I(Interventionorissueofinterest):代表对研究人群将采用的治疗干预措施或与观测的指标有关的问题；

●C(Comparisonwithanotherintervention/issue):代表对照组和将予以的治疗措施或观测的指标；

●O(Outcomeofinterest)：代表与结局指标和有关的问题；

●T(Timeframe)：代表时间，即拟开展的研究观测时间和其他有关的时间安排；;二、选题的规定;医学研究问题选题的FINER原则;选题的创新性;第二节医学科研设计;一、研究措施的选择;二、研究设计三原则;（一）设置对照组;研究对象

（病人）;1.2自身对照（selfcontrol）与交叉对照（cross-overcontrol）自身对照与交叉对照均为随机对照的特殊方式。

自身对照：可在???腔、眼、皮肤等科室进行。随机自身对照，仅针对可引起机体产生两个以上且较对称部位病变的疾病。

交叉对照：合用于某些慢性通过、病情短期变化不大的疾病，如高血压、冠心病和支气管哮喘等非根治性治疗。;2、交叉设计;1.3非随机对照（nonrandomcontrol）指研究对象未能随机分派的对照（组）。

常见方式有两种：①按医生或患者的意愿分派：将乐意接受新疗法的患者列入试验组，不愿的列入对照组；或者将病情适合于新疗法的列入试验组，其他的为对照组；②为以便计，研究者临时指定或患者随便进入任一组。

此类研究偏倚较大。;1.4历史对照（historicalcontrol）在临床试验中仅设试验组，而将以往治疗的一组同种疾病患者作为对照组进行比较。历史对照比较以便，可以缩小研究样本，节省人力物力，但偏倚往往大，弊病多，大多不可取。;Figure7–3.;2、非试验性研究;Consideratestthathasonlypositiveornegativeresults.Afterthetestisperformed,oneoffourpossiblescenarioswilloccur,asdemonstratedinFigure6–2.

;2.2病例对照研究:

对照组可包括未发生研究疾病或事件的其他多种病或事件的患者(并且包括的病种愈多愈好，可防止选择偏倚)，也可包括未发生任何病或事件的健康人。

对照的选择应遵照两条原则：其一，有代表性，能代表产生病例的总体；其二，应与病例组可比。;时间;2.3队列研究;N;（二）随机化;使两组可比；

控制研究人员和医生与研究对象的倾向性；

符合记录学规定：许多记录学处理措施均建立在随机化基础上；

可评估研究的随机误差之大小。;2、随机化的措施;2.3分层随机（stratifiedrandomization）

选出研究对象的2～3个对治疗效果（或研究原因）影响较大的特性，如性别、年龄、临床类型等，然后按特性，将样本提成若干层，再在各层内单纯随机分派。

2.4区组随机（blockedrandomization）

将研究对象提成例数(4或6例)相等的区组，后在