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全球市场研究报告
全球市场研究报告
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一次性使用细胞生物反应器和发酵器全球市场总体规模
一次性使用细胞生物反应器和发酵器介绍
一次性使用细胞生物反应器和发酵罐是专用的生物处理设备,设计用于在一次性使用配置中培养细胞或发酵微生物。就一次性使用细胞生物反应器而言,它们为哺乳动物、微生物或植物细胞的生长提供了受控环境,使单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物制药的生产成为可能。同样,一次性发酵罐也用于细菌、酵母或其他微生物的生长,以生产包括酶、生物燃料和有机酸在内的多种产品。这些一次性使用系统通常由塑料薄膜或硬质聚合物等材料制成的一次性生物反应器或发酵容器,以及用于控制温度、pH值、溶解氧和搅拌等参数的集成传感器和端口组成。它们无需在批次之间进行耗时且成本高昂的清洗和灭菌程序,从而降低了交叉污染的风险,加快了整个生产流程。因此,它们非常适用于对产品快速转换、灵活性和减少停机时间要求极高的应用领域,如研发、小规模生产和个性化药品生产等。
图.一次性使用细胞生物反应器和发酵器图片
资料来源:第三方资料及QYResearch整理
据QYResearch调研团队最新报告“全球一次性使用细胞生物反应器和发酵器市场报告2025-2031”显示,预计2031年全球一次性使用细胞生物反应器和发酵器市场规模将达到13.2亿美元,未来几年年复合增长率CAGR为8.1%。
一次性使用细胞生物反应器和发酵器,全球市场总体规模
来源:QYResearch机械和设备研究中心
全球一次性使用细胞生物反应器和发酵器市场前10强生产商排名及市场占有率(基于2024年调研数据;目前最新数据以本公司最新调研数据为准)
来源:QYResearch机械和设备研究中心。行业处于不断变动之中,最新数据请联系QYResearch咨询。
根据QYResearch头部企业研究中心调研,全球范围内一次性使用细胞生物反应器和发酵器生产商主要包括ThermoFisherScientific、Cytiva(Danaher)、MerckMillipore、Sartorius等。2023年,全球前三大厂商占有大约41.2%的市场份额。
一次性使用细胞生物反应器和发酵器,全球市场规模,按产品类型细分。
来源:QYResearch机械和设备研究中心
就产品分类而言,台式设备是最主要的细分产品,在2024年占据大约61.28%份额。
一次性使用细胞生物反应器和发酵器,全球市场规模,按产品应用细分。
来源:QYResearch机械和设备研究中心
就产品分类而言,生物制药是最主要的下游应用,在2024年占据大约73.24%份额。
全球主要市场一次性使用细胞生物反应器和发酵器规模
来源:QYResearch机械和设备研究中心
市场驱动因素及增长机会:
1.成本和时间优势
减少资本投资:一次性系统的初始投资比传统不锈钢系统低约42%。这是因为它们不需要复杂且昂贵的清洁和灭菌设备,也不需要大规模的公用设施和管道基础设施。
节省时间:一次性生物反应器和发酵罐经过预先灭菌,大大缩短了灭菌时间和相关成本。它们还可以快速设置并缩短验证时间,从而提高生产效率。
2.技术优势
良好的过程控制:随着自动化和控制系统的重大进步,一次性生物反应器过程的控制和监控变得更加精确。这有助于提高产品质量,减少对人工干预的需求,并确保过程的一致性和可重复性。
污染风险低:使用预先灭菌的一次性培养袋有助于保持无菌条件并降低污染风险。这在生物制药生产中尤其重要,因为即使是少量的污染也会导致严重后果。
3.应用领域的扩展
生物制药行业的增长:由于老年人口的增长,全球对生物制药的需求正在增加。一次性生物反应器和发酵罐广泛应用于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、细胞和基因疗法等生物制药的生产。这些领域的蓬勃发展推动了对一次性生物反应器和发酵罐的需求。
连续工艺开发:用连续生物工艺取代批量工艺的趋势日益明显。一次性生物反应器和发酵罐在连续生产中具有可扩展性、效率和产品质量的优势,因此越来越多地被部署在连续生产过程中。
4.各类用户需求增加
CDMO和CMO的采用:合同开发和制造组织(CDMO)和合同制造组织(CMO)通常处理具有不同规模和需求的多种产品和项目。一次性系统允许它们在不同流程之间快速切换,而无需进行大量的清洁和验证过程,从而提高运营效率。
中小企业的使用:对于中小企业(SME)来说,一次性生物反应器和发酵罐更实惠,适合小规模运营。它们可以帮助中小企业降低生产成本和风险,更轻松地进入生物制药市场。
市场挑战与风险:
1.技术方面
材料特性上的限制:一次性生物反应器和发酵罐的一次性袋子或容器通常由塑料材料制成,这些材料的耐压性能有限,在高压
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