TCASME-泊沙康唑中间体制备工艺技术规范.pdfVIP

ICS11.120.01

CCSC10

CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/CASMEXXXX—XXXX

泊沙康唑中间体制备工艺技术规范

Technicalspecificationsforintermediatepreparationprocessofposaconazole

征求意见稿

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国中小商业企业协会  发布

T/CASMEXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由成都圣诺生物制药有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：成都圣诺生物制药有限公司、XXX、XXX

本文件主要起草人：XXX、XXX、XXX。

I

T/CASMEXXXX—XXXX

泊沙康唑中间体制备工艺技术规范

1范围

本文件给出了泊沙康唑中间体的合成方法、合成过程以及检验方法。

本文件适用于泊沙康唑中间体的制备与质量检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

HG/T2843化肥产品化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

合成路线syntheticroute

通过一系列化学反应步骤，将起始原料转化为目标中间体或最终药物的方法和步骤的总称

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

C2：[4-[4-(4-羟基苯基)-1-哌嗪基]苯基]氨基甲酸苯酯。

Z8：N′-(2S,3S)-2-(苄氧基)戊-3-基)甲酰肼草酸盐。

BSKZ-1：(5R-cis)-甲苯-4-磺酸-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1)甲基四氢呋喃-3-基

甲基酯。

BSKZ-2：2-[(1S,2S)-1-乙基-2-苄氧基丙基]-2,4-二氢-4-[4-[4-(4-羟基苯基)-1-哌嗪基]苯

基]-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。

BSKZ-3：4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲

氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-苄氧基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮。

BSKZ：4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)四氢化-5-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-3-呋喃]甲氧

基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2-[(1S,2S)-1-乙基-2-羟丙基]-2,4-二氢-3H-1,2,4-三唑-3-酮。

5合成方法

5.1泊沙康唑中间体制备流程图

5.1.1泊沙康唑中间体制备流程图如图1所示。

图1泊沙康唑中间体制备流程图

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