《药品生物检定技术》期末考试试卷测试题.docxVIP

《药品生物检定技术》期末考试试卷测试题

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品生物检定中，量反应是指（）

A.以动物的死亡或生存作为观察指标

B.以动物产生某种特定反应的个体数作为观察指标

C.以药物的剂量作为观察指标

D.以动物的生理、生化等指标的数量变化作为观察指标

答案：D。量反应是指观察指标可以用数量分级或测定其数值来表示，如血压、血糖、尿量等生理、生化指标的数量变化；A选项以动物的死亡或生存作为观察指标是质反应；B选项以动物产生某种特定反应的个体数作为观察指标也是质反应；C选项药物剂量不是观察指标。

2.生物检定法的特点不包括（）

A.灵敏度高

B.特异性强

C.操作简便

D.可评估药物的生物活性

答案：C。生物检定法灵敏度高，能检测出极微量的药物活性成分；可评估药物的生物活性，反映药物对生物体的作用；特异性强，能区分结构相似但生物活性不同的物质。但生物检定法通常操作复杂、实验周期长、影响因素多，并非操作简便。

3.在效价测定中，标准品与供试品应（）

A.化学结构相同

B.作用性质相同

C.纯度相同

D.剂量相同

答案：B。在效价测定中，标准品与供试品作用性质要相同，这样才能在相同的生物系统中比较它们的活性。标准品和供试品化学结构不一定完全相同；纯度可能存在差异；剂量是根据实验设计设定的，不是要求相同。

4.以下哪种方法不属于微生物检定法（）

A.管碟法

B.浊度法

C.家兔法

D.比色法

答案：C。管碟法、浊度法、比色法都属于微生物检定法，用于测定抗生素等药物的效价。家兔法主要用于热原检查，是利用家兔对热原的反应来检测药品中是否含有热原，不属于微生物检定法。

5.生物检定中，实验动物的选择原则不包括（）

A.对药物反应敏感

B.健康状况良好

C.体重差异大

D.种属合适

答案：C。实验动物选择时应选择对药物反应敏感、健康状况良好、种属合适的动物。体重差异大会增加实验误差，一般要求实验动物体重尽量一致。

6.热原检查采用（）

A.小鼠

B.家兔

C.豚鼠

D.大鼠

答案：B。热原检查通常采用家兔法，利用家兔对热原的反应来检测药品中是否含有热原。小鼠、豚鼠、大鼠一般不用于热原检查。

7.管碟法测定抗生素效价时，抑菌圈的大小与抗生素的（）有关。

A.颜色

B.溶解度

C.浓度

D.稳定性

答案：C。管碟法是利用抗生素在琼脂培养基中扩散，抑制周围细菌生长形成抑菌圈，抑菌圈的大小与抗生素的浓度呈一定的函数关系，通过比较标准品和供试品的抑菌圈大小来测定供试品的效价。与颜色、溶解度、稳定性无关。

8.生物检定中，通常用（）来表示实验的精密度。

A.标准差

B.变异系数

C.相对误差

D.绝对误差

答案：B。变异系数是衡量数据离散程度的相对指标，在生物检定中通常用变异系数来表示实验的精密度。标准差是衡量数据离散程度的绝对指标；相对误差和绝对误差主要用于衡量测量值与真实值的偏离程度。

9.效价测定中，供试品的效价是通过与（）比较而得到的。

A.对照品

B.标准品

C.内标物

D.杂质对照品

答案：B。效价测定是将供试品与标准品在相同的生物系统中进行比较，根据它们产生相同效应时的剂量比例来计算供试品的效价。对照品一般用于鉴别、检查等；内标物用于色谱分析等；杂质对照品用于杂质的测定。

10.以下哪种药物的效价测定一般不采用生物检定法（）

A.胰岛素

B.青霉素

C.阿司匹林

D.肝素

答案：C。胰岛素、青霉素、肝素等药物的活性与生物效应密切相关，其效价测定通常采用生物检定法。阿司匹林是化学合成药物，其含量测定一般采用化学分析法，如酸碱滴定法等。

11.生物检定实验中，为了减少实验误差，通常采用（）

A.单因素实验设计

B.完全随机设计

C.随机区组设计

D.拉丁方设计

答案：C。随机区组设计可以将实验对象按性质相同或相近的原则划分为区组，使每个区组内的实验对象具有较高的同质性，从而减少实验误差。单因素实验设计简单，但不能有效控制非处理因素的影响；完全随机设计适用于实验对象个体差异较小的情况；拉丁方设计适用于多因素实验且各因素水平数相等的情况。

12.药物的生物活性是指（）

A.药物的化学结构

B.药物与受体结合的能力

C.药物对生物体产生的效应

D.药物的纯度

答案：C。药物的生物活性是指药物对生物体产生的效应，包括生理、生化等方面的变化。药物的化学结构是决定其生物活性的基础；药物与受体结合的能力是影响生物活性的一个因素；药物的纯度与生物活性并无直接关系。

13.微生物限度检查中，控制菌检查主要检查（）

A.细菌总数

B.霉菌总数

C.酵母菌