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4910医药化工化工设计通讯
第卷第期
2023年10月PharmaceuticalandChemicalChemicalEngineeringDesignCommunications
盐酸二甲双胍混合材料骨架缓释片的研制与功能性分析
孙秀娟，赵英霞，汤丽丽
（寿光富康制药有限公司，山东潍坊 262700）
摘要：目的：分析二甲双胍混合材料骨架缓释片的研制方法与功能性。方法：本药品研制使用EC作
为骨架材料，完成对盐酸二甲双胍骨架缓释片的制作，通过实验分析影响释药的因素，如EC规格、黏合剂
类型、润滑剂添加量、技术工艺、释放介质pH。根据上述研究结果，对处方进行筛选，由此选取最佳的二甲
双胍混合材料缓释片的研制、介绍药品功能性。结果：盐酸二甲双胍骨架混合材料缓释片的体外释药满足回
归方程，EC规格、制片压力对盐酸二甲双胍释放造成的影响小，而黏合剂种类、润滑剂用量与制片工艺对
药物释放造成的影响大。结论：以二甲双胍混合材料为骨架，添加其他辅料研制出的缓释片具有良好功能性，
缓释片的释放速率适当，并且工艺简单、安全性较高。
关键词：盐酸二甲双胍；混合材料骨架；研制方法；性能分析
中图分类号：TB34文献标志码：A文章编号：1003–6490（2023）10–0210–03
PreparationandFunctionalAnalysisofMetforminHydrochloride
MatrixSustained-releaseTablets
SunXiu-juan，ZhaoYing-xia，TangLi-li
Abstract:Objective:ToanalyzethepreparationmethodandfunctionalityofMetforminmatrixsustained-release
tablets.Methods:ECwasusedasthematrixmaterialinthedevelopmentofthisdrugtocompletethepreparationof
Metforminhydrochloridematrixsustained-releasetablets.Thefactorsaffectingthedrugreleasewereanalyzedthrough
experiments,suchasECspecification,adhesivetype,lubricantaddition,technicalprocess,andpHoftherelease
medium.Accordingtotheaboveresearchresults,theprescriptionwasscreenedtoselectthebestMetforminmixed
materialsustained-releasetabletsandintroducethedrugfunctionality.Results:TheinvitroreleaseofMetformin
hydrochloridematrixmixedmaterialsustained-releasetabletsmettheregressionequation.ECspecificationand
productionpressurehadlittleeffectonthereleaseofMetforminhydrochloride,whilethetypeofadhesive,theamount
oflubricantandtheproductionprocesshadgreateffectonthereleaseofmetforminhydr
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