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制药行业生物制药技术与工艺优化方案

TOC\o1-2\h\u27531第一章生物制药技术概述 3

113301.1生物制药的定义与分类 3

265211.2生物制药技术的发展历程 3

162121.3生物制药技术的应用领域 3

21588第二章基因工程技术 4

216172.1基因克隆与表达 4

70922.1.1目标基因的获取 4

82672.1.2基因克隆 4

122442.1.3基因表达 4

255962.2基因重组技术 4

120742.2.1基因拼接 5

99502.2.2基因敲除 5

172742.2.3基因敲入 5

297412.3基因编辑技术 5

228972.3.1ZFN技术 5

252742.3.2TALEN技术 5

322692.3.3CRISPR/Cas9技术 5

79942.3.4基因碱基编辑技术 6

22581第三章细胞培养技术 6

138053.1细胞培养的基本原理 6

102943.2细胞培养条件的优化 6

324443.3细胞培养工艺的改进 7

17403第四章生物反应器与发酵技术 7

263614.1生物反应器的类型与选型 7

323194.2发酵过程的控制与优化 8

282584.3生物反应器系统的集成与自动化 8

6149第五章蛋白质工程与修饰 9

64385.1蛋白质工程的基本方法 9

59145.2蛋白质修饰技术 9

263435.3蛋白质工程在生物制药中的应用 10

29045第六章生物制药工艺优化 10

79646.1工艺参数的优化 10

155256.1.1培养基优化 10

13456.1.2氧气传递与搅拌速度 10

188696.1.3温度和pH值控制 11

234726.2工艺流程的改进 11

64446.2.1种子培养与生产培养的优化 11

46366.2.2提高提取纯化效率 11

123096.2.3工艺流程的自动化与智能化 11

94716.3工艺稳定性与质量控制的提升 11

241116.3.1加强工艺过程监控 11

75586.3.2完善质量管理体系 11

181026.3.3优化设备与工艺条件 11

239936.3.4加强人员培训与技能提升 12

18534第七章生物制药产品质量控制 12

7487.1质量控制体系的建立 12

17047.2分析方法的选择与应用 12

145287.3质量控制标准的制定与实施 13

9475第八章生物制药生产过程管理 13

269498.1生产过程的质量管理 13

39198.1.1建立完善的质量管理体系 13

232828.1.2加强原料和辅料的质量控制 13

154158.1.3严格生产过程监控 13

50058.1.4加强生产环境管理 14

12918.1.5健全质量检验体系 14

202908.2生产过程的成本控制 14

176558.2.1优化生产流程 14

54938.2.2采购成本控制 14

171758.2.3能源和资源节约 14

2708.2.4人力资源优化 14

179208.3生产过程的设备管理 14

164738.3.1设备选型与采购 14

257788.3.2设备安装与调试 14

124618.3.3设备维护与保养 14

20738.3.4设备更新与淘汰 15

236668.3.5设备安全管理 15

27005第九章生物制药产业化与市场分析 15

57039.1生物制药产业化现状与趋势 15

321529.1.1生物制药产业化现状 15

5899.1.2生物制药产业化趋势 15

310139.2生物制药市场的需求与竞争 15

99619.2.1生物制药市场需求 15

171919.2.2生物制药市场竞争 16

103639.3生物制药产业的战略布局 16

26259.3.1优化研发结构 16

122489.3.2加强产学研合作 16

76249.3.3提升市场竞争力 16

147319.3.4培育产业链上下游企业 16

287989.3.5加强国际合作 16

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