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生物技术制药工艺知识试题

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物技术制药工艺的基本步骤包括哪些？

A.基因克隆与表达、发酵、纯化、制剂、质量控制

B.基因克隆与表达、发酵、分离纯化、制剂、包装

C.基因克隆与表达、发酵、纯化、制剂、质量控制、包装

D.基因克隆与表达、发酵、纯化、包装、质量控制

2.纯化过程中常用的方法有哪些？

A.沉淀、离心、过滤、膜分离

B.沉淀、离心、过滤、蒸发

C.沉淀、离心、蒸发、膜分离

D.沉淀、过滤、蒸发、膜分离

3.生物发酵过程中的关键参数有哪些？

A.pH值、温度、溶解氧、菌体浓度、营养物质浓度

B.pH值、温度、溶解氧、菌体浓度、空气流量

C.pH值、温度、营养盐浓度、菌体浓度、水流量

D.pH值、温度、溶解氧、营养盐浓度、空气流量

4.生物反应器的基本类型有哪些？

A.搅拌式反应器、固定床反应器、流化床反应器、连续流动反应器

B.搅拌式反应器、固定床反应器、流化床反应器、批次反应器

C.搅拌式反应器、固定床反应器、连续流动反应器、发酵罐

D.搅拌式反应器、固定床反应器、流化床反应器、发酵柱

5.生物制药生产中的质量控制要点有哪些？

A.原料质量、生产工艺、中间体质量、成品质量、环境控制

B.原料质量、设备维护、生产工艺、中间体质量、环境监测

C.原料质量、生产工艺、成品质量、环境控制、人员培训

D.原料质量、设备维护、生产工艺、成品质量、人员培训

6.常见的生物制药分离纯化方法有哪些？

A.超滤、离子交换、凝胶过滤、亲和层析

B.超滤、离心、过滤、蒸发

C.超滤、离子交换、凝胶过滤、吸附层析

D.超滤、离心、过滤、吸附层析

7.生物制药生产过程中的无菌操作原则有哪些？

A.环境清洁、人员卫生、消毒灭菌、操作规范、设备维护

B.环境清洁、人员卫生、消毒灭菌、操作规范、原料处理

C.环境清洁、人员卫生、消毒灭菌、操作规范、成品储存

D.环境清洁、人员卫生、消毒灭菌、设备维护、原料处理

8.生物技术制药工艺中的发酵过程控制要点有哪些？

A.菌种选择、培养基配制、发酵温度、溶解氧、pH值、通风量

B.菌种选择、培养基配制、发酵时间、溶解氧、pH值、菌体浓度

C.菌种选择、培养基配制、发酵温度、溶解氧、pH值、温度控制

D.菌种选择、培养基配制、发酵时间、溶解氧、pH值、设备维护

答案及解题思路：

1.答案：A

解题思路：生物技术制药工艺的基本步骤包括从基因克隆与表达到制剂的整个过程，质量控制贯穿始终。

2.答案：A

解题思路：纯化过程中常用的方法主要包括物理和化学的方法，如沉淀、离心、过滤和膜分离。

3.答案：A

解题思路：生物发酵过程中的关键参数包括影响发酵效率和产品质量的主要因素，如pH值、温度、溶解氧等。

4.答案：B

解题思路：生物反应器的基本类型包括根据操作方式和流体力学特性分类的几种常见类型。

5.答案：A

解题思路：生物制药生产中的质量控制要点涵盖从原料到成品的所有环节，以保证产品质量。

6.答案：A

解题思路：常见的生物制药分离纯化方法包括超滤、离子交换、凝胶过滤和亲和层析等。

7.答案：A

解题思路：生物制药生产过程中的无菌操作原则强调环境、人员、操作、设备和原料的清洁与控制。

8.答案：B

解题思路：发酵过程控制要点包括影响发酵过程的参数，如发酵时间、溶解氧、pH值和菌体浓度等。

二、填空题

1.生物技术制药工艺包括______、______、______、______等步骤。

原料处理

微生物发酵

产品提取

产品纯化

2.生物制药生产中的无菌操作主要包括______、______、______、______等。

个人卫生

物品消毒

操作室无菌处理

无菌接料

3.生物反应器按照操作方式可以分为______、______、______等类型。

批式反应器

连续流动反应器

半连续反应器

4.生物制药生产过程中的质量控制主要包括______、______、______、______等方面。

原料质量监控

生产过程监控

最终产品检测

环境监测

5.常用的生物制药分离纯化方法有______、____