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2020年版中国药典药剂学制剂知识试卷及答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种药剂属于溶液型药剂？

A.乳剂

B.混悬剂

C.溶液剂

D.胶体溶液

答案：C

2.以下哪个是制备注射剂的常用溶剂？

A.甘油

B.乙醇

C.注射用水

D.丙二醇

答案：C

3.下列哪种药剂需要采用冷处保存？

A.真空冻干粉针

B.普通注射剂

C.乳剂

D.胶囊剂

答案：A

4.以下哪种药剂不适合用于制备缓释制剂？

A.片剂

B.胶囊剂

C.混悬剂

D.注射剂

答案：C

5.以下哪种药物剂型属于控释制剂？

A.普通片剂

B.缓释片剂

C.口服乳剂

D.贴剂

答案：D

6.以下哪个药物辅料用于制备片剂的崩解剂？

A.淀粉

B.硬脂酸镁

C.羧甲基纤维素钠

D.乳糖

答案：A

7.以下哪种药物剂型适用于制备靶向给药系统？

A.微囊

B.纳米粒

C.乳剂

D.脂质体

答案：D

8.以下哪种药物剂型适合制备透皮给药系统？

A.贴剂

B.气雾剂

C.颗粒剂

D.粉剂

答案：A

9.以下哪种药物剂型属于固体分散体？

A.片剂

B.胶囊剂

C.纳米粒

D.包衣片

答案：C

10.以下哪种药物剂型适合制备口腔速溶片？

A.片剂

B.胶囊剂

C.口腔崩解片

D.粉剂

答案：C

二、填空题（每题2分，共20分）

1.注射剂的制备过程中，为了保证无菌，应采用_________法。

答案：热压灭菌法

2.缓释制剂的制备方法包括_________、_________和_________。

答案：溶蚀法、扩散法、离子交换法

3.药物制剂的稳定化方法包括_________、_________、_________和_________。

答案：选择合适的辅料、调整pH、添加稳定剂、制备缓释制剂

4.乳剂的制备方法有_________、_________和_________。

答案：高剪切乳化法、低剪切乳化法、超声波乳化法

5.药物剂型的分类包括_________、_________、_________、_________和_________。

答案：固体剂型、半固体剂型、液体剂型、气溶胶剂型、靶向给药系统

三、判断题（每题2分，共20分）

1.溶液型药剂是指药物以分子或离子形式均匀分散在溶剂中的药剂。（正确）

2.注射剂的制备过程中，必须采用无菌操作技术。（正确）

3.缓释制剂的释药速度慢于普通制剂，可以减少给药次数。（正确）

4.药物剂型的选择取决于药物的物理化学性质、生物药剂学特性以及临床需求。（正确）

5.靶向给药系统可以提高药物的生物利用度，降低毒副作用。（正确）

6.透皮给药系统可以避免药物的首过效应。（正确）

7.口腔崩解片在口腔内迅速崩解，无需用水即可吞咽。（正确）

8.纳米粒的粒径小于1000纳米，可以用于制备靶向给药系统。（正确）

9.包衣片可以掩盖药物的不良味道和颜色。（正确）

10.药物制剂的稳定性与药物的化学结构、制备工艺和储存条件有关。（正确）

四、问答题（每题10分，共30分）

1.请简述注射剂的制备流程。

答案：注射剂的制备流程主要包括以下步骤：原料药的精制、配制溶液、过滤、灌装、封口、灭菌、质量检查、包装。

2.请简述缓释制剂的制备原理。

答案：缓释制剂的制备原理主要是通过控制药物在制剂中的释放速度，使药物在体内缓慢释放，延长药物的作用时间。常见的制备方法有溶蚀法、扩散法和离子交换法等。

3.请阐述药物剂型选择的原则。

答案：药物剂型选择的原则主要包括以下几点：①根据药物的物理化学性质选择合适的剂型；②考虑药物的生物药剂学特性，如生物利用度、代谢速度等；③满足临床需求，如给药途径、给药频率等；④考虑患者的年龄、性别、病情等因素。