临床试验中的合作方合同类型二零二五年.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

临床试验中的合作方合同类型二零二五年

甲方（委托方）：

甲方名称：______

甲方地址：______

甲方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

乙方（合作方）：

乙方名称：______

乙方地址：______

乙方联系方式：______

法定代表人（如有）：______

一、临床试验描述

1.临床试验名称与类型

临床试验名称为______，类型为______（详细说明如随机、安慰剂对照等）。

临床试验应符合国家相关法规和标准以及甲方特定的研究要求。

2.临床试验质量要求

乙方进行的临床试验应具备相关资质和资质证明文件，如医疗机构执业许可证、药品生产许可证等。

临床试验的质量应满足研究设计要求，包括但不限于数据准确性、安全性、伦理审查等方面的要求。

乙方保证所进行的临床试验在正常使用条件下，自试验开始之日起______年内（具体时长）不出现因临床试验质量问题导致的严重后果或数据失真。

二、临床试验数量与价格

1.临床试验数量

甲方预计委托的临床试验数量如下：

临床试验1：数量为______（单位）。

临床试验2（如有）：数量为______（单位）。

实际委托数量以甲方最终书面通知为准，但通知应在试验启动前______天（具体时长）发出。

2.临床试验单价与总价

临床试验1的单价为______元/（单位），临床试验2（如有）的单价为______元/（单位）。

本合同临床试验总价预计为______元（大写：______），该总价根据预计数量计算得出，最终总价以实际委托数量和相应单价结算为准。

三、试验时间与地点

1.试验时间

乙方应在合同签订后的______个工作日内（具体时长）开始进行首批临床试验。

对于后续批次（如有）的临床试验，乙方应根据甲方研究进度需求，在接到甲方书面通知后的______个工作日内开始试验。

2.试验地点

乙方将临床试验进行至甲方位于______（详细地址）的研究现场或甲方另行书面指定的地点。

四、资料与责任

1.资料要求

乙方负责提供临床试验的相关资料，包括但不限于研究方案、知情同意书、试验数据等。

资料应符合国家相关法规和标准以及甲方特定的研究要求。

2.责任承担

乙方承担临床试验过程中因自身原因导致的任何责任和损失，包括但不限于数据造假、伦理违规等。

在试验过程中如发生严重后果或数据失真，乙方应及时通知甲方，并承担因此给甲方造成的损失。

五、双方权利与义务

1.甲方权利与义务

权利：

有权对乙方进行的临床试验进行监督和检查，如发现临床试验不符合要求，有权要求乙方停止试验或进行整改。

有权根据研究进展调整临床试验的数量和内容，但应按照本合同约定的程序通知乙方。

义务：

在合同规定的时间内接受乙方提供的临床试验结果，并按照合同约定支付研究费用。

为乙方进行临床试验提供必要的协助，如提供试验场地、设备等。

2.乙方权利与义务

权利：

在按照合同要求完成临床试验后，有权要求甲方按照约定支付研究费用。

如因甲方原因导致试验进度延迟或其他损失，有权要求甲方承担相应责任。

义务：

按照合同约定的时间、地点、数量和质量进行临床试验。

对甲方提供的与临床试验相关的数据和信息保密，不得泄露给第三方。

六、检验与验收

1.检验方式

乙方在试验结束后应对临床试验数据进行自检，确保数据符合合同要求。

甲方在收到试验数据后的______个工作日内（具体时长）进行验收，可以采用抽检或全检的方式。

2.验收标准

验收标准以本合同约定的临床试验类型、数据质量要求以及国家相关标准为准。

如验收不合格，甲方应在验收后______个工作日内（具体时长）通知乙方，乙方应在接到通知后的______个工作日内（具体时长）采取补救措施，如重新试验等。

七、付款方式与期限

1.预付款

合同签订后的______个工作日内（具体时长），甲方支付给乙方合同总价的______%作为预付款，即______元（大写：______）。

2.进度款（如有）

根据研究进度，在乙方按照甲方要求完成一定比例的临床试验后，甲方支付相应比例的进度款。具体支付比例和时间由双方另行书面约定。

3.尾款

在乙方完成所有临床试验且经甲方验收合格后的______个工作日内（具体时长），甲方支付合同总价的尾款，即合同总价的______%，金额为______元（大写：______）。

八、违约责任

1.甲方违约责任