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重磅！2024年中国静脉闭合系统行业发展前景及市场空间预测报告（智研咨询）

内容概要：静脉曲张是最常见的慢性静脉疾病之一，中国有1.2亿下肢静脉曲张疾病患者。浅静脉腔内闭合手术作为一种治疗静脉曲张微创手术，具有手术切口小、并发症少、恢复期短、复发率低等优势。浅静脉腔内闭合手术正在成为静脉曲张的首选治疗。2022年以来多款国产静脉腔内射频闭合、静脉腔内微波闭合设备和导管产品的上市，带动国内静脉闭合系统价格下降。2023年我国中国静脉闭合系统市场规模达14.5亿元。

关键词：静脉闭合系统产品分类、静脉闭合系统产业链、国内进口静脉闭合系统产品、中国各类静脉闭合系统产品生产商、国产静脉腔内射频闭合系统产品注册情况、中国接受浅静脉腔内闭合手术的患者数量及预测、静脉闭合系统市场规模

一、静脉闭合系统概述

下肢静脉曲张(VaricoseVeins，VV)是一种常见的周围血管性疾病，是指由于血液瘀滞、静脉管壁薄弱等因素，导致的静脉壁扩张、膨出和迂曲。静脉曲张是最常见的慢性静脉疾病之一，见于25-33%的成年女性和10-40%的成年男性。中国有1.2亿下肢静脉曲张疾病患者，其中超过8000万为女性，同时正呈年轻化发展趋势。静脉曲张疾病的常见症状为下肢沉重、酸胀不适、小腿抽筋，严重者还可能引发曲张静脉内血栓、下肢溃疡、血管破裂。

静脉曲张的治疗方法主要分为物理治疗、药物治疗、手术治疗三类。其中，物理治疗与药物治疗均只能延缓疾病发展、减轻症状。手术治疗则包括大隐静脉抽剥术、泡沫硬化疗法及浅静脉腔内闭合手术（能量消融介入治疗）。此类治疗的原理均为：闭合静脉病变部位，阻断病变浅静脉逆流，恢复正常的静脉血液循环。不过，大隐静脉抽剥术、泡沫硬化疗法均存在显著痛点，可能引发多种并发症。

浅静脉腔内闭合手术（能量消融介入治疗）主要包括射频腔内消融闭合术（RFA）、激光腔内消融闭合术（EVLA）及微波静脉腔内消融闭合术（EMA）。浅静脉腔内闭合手术作为为一种微创手术，具有手术切口小、并发症少、恢复期短、复发率低等优势。基于此，美国静脉论坛(AVF)和英国国家临床卓越研究所(NICE)均推荐将浅静脉腔内闭合手术作为静脉曲张的首选治疗。其中，射频消融由于温度低、不易灼伤皮肤、术后疼痛轻微等特点，占据中国浅静脉腔内闭合手术的70%以上。

浅静脉腔内闭合手术分类

浅静脉腔内闭合手术所需的医疗器械，即静脉闭合系统，包括两部分：一是仪器，包括静脉腔内射频发生器、微波消融仪、半导体激光治疗仪三类产品。如静脉腔内射频发生器，由射频发生器主机、电源线、脚踏开关和等电位电缆组成。二是静脉腔内闭合导管等耗材产品。仪器与导管两者配合使用，用于下肢大隐静脉曲张（限于浅静脉）的治疗。

静脉闭合系统产品分类

二、静脉闭合系统产业链分析

静脉闭合系统行业是医疗器械行业的细分领域，不具有明显的周期性特征，其上游主要为医疗器械的原材料，主要包括生产电子元器件、高分子管材、金属材料等相关产业。静脉闭合系统销售终端为医疗机构。静脉闭合系统销售终端为医疗机构静脉闭合系统行业将电子元器件、高分子管材、金属材料等原材料生产为具有医用价值的产品，用于静脉消融治疗，在产业链中起到重要的纽带作用。

静脉闭合系统行业产业链

相关报告：智研咨询发布的《中国静脉闭合系统行业市场发展形势及发展趋向研判报告》

三、中国静脉闭合系统产品供应情况分析

（1）国内进口静脉闭合系统产品分析

国内进口静脉闭合系统产品包括静脉腔内射频闭合系统、静脉腔内激光闭合系统两类产品，主要来自于美敦力、馥凯医疗、优福通、尼奥激光等企业。静脉腔内射频闭合系统方面，进口供应商有美敦力、馥凯医疗两家企业。据报道，自2014年美敦力公司7FClosureFast静脉腔内射频闭合导管获NMPA批准与国内上市以来，已累计服务了逾20万中国病患。此外，馥凯医疗旗下的静脉腔内射频闭合治疗系统也与2018年在国内上市，在国内多家医院得到使用。在静脉腔内激光闭合系统方面，有优福通、尼奥激光、韩国元泰株式会社三家企业面向国内市场销售专用于静脉曲张治疗半导体激光治疗仪，及其配套使用的一次性使用医用激光光纤。一次性使用医用激光光纤通过静脉内套管进入血管，用于传输激光能量。如EUFOTON（优福通）公司激光产品早在2008年就进入中国市场，经由上海优福通医疗设备有限公司推广应用于中国各医院。

中国进口静脉闭合系统产品注册情况

（2）国内生产的静脉闭合系统产品分析

国内企业生产并获得NMPA批准上市静脉闭合系统产品包括静脉腔内射频闭合系统、静脉腔内激光闭合系统、静脉腔内微波闭合系统三大类。其中静脉腔内射频闭合系统代表企业有先瑞达、雷盛医疗、归创通桥、邦士医疗等8家企业；静脉腔内激光闭合系统代表有凌云光电、博激世纪等；静脉腔内微波闭合系统代表企业有亿高医疗、三和鼎业等。

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