DB4401T 320-2025 普通化妆品委托生产备案人质量管理制度建设规范.pdfVIP

ICS03.100

CCSA00

DB4401

广州市地方标准

DB4401/T320—2025

普通化妆品委托生产备案人质量管理制度

建设规范

Specificationfortheconstructionofqualitymanagementsystemfor

generalcosmeticconsignorsascommissioningmanufacturer

2025-04-08发布2025-05-08实施

广州市市场监督管理局发布

DB4401/T320—2025

目次

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总体要求2

5质量管理制度建设3

6持续改进15

附录A（资料性）普通化妆品委托生产备案人质量管理制度总纲16

附录B（规范性）普通化妆品委托生产备案人质量管理制度建设和执行情况自查表17

附录C（资料性）化妆品备案人产品留样数量参考表28

参考文献29

I

DB4401/T320—2025

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广州市市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：广州质量监督检测研究院、广州市市场监督管理局。

本文件主要起草人：陈继建、刘利民、高庆权、余晓志、何渊井、郑汝玲、傅艳椿、李邱衣、邓晓

贤、梁国炜、梁绮雯、黄玲玲、陈晓燕、汪毅。

III

DB4401/T320—2025

普通化妆品委托生产备案人质量管理制度建设规范

1范围

本文件规定了委托生产普通化妆品的备案人质量管理总体要求、质量管理制度建设、持续改进等。

本文件适用于委托生产普通化妆品的备案人的质量管理，委托生产特殊化妆品的注册人可参照使

用。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

备案人notificationapplicant

自主生产或委托他人生产，以自己名义把普通化妆品推向市场，依法向药品监督管理部门提交备案

资料，能够独立承担民事责任的企业或者其他组织。

3.2

质量方针qualitypolicy

由企业或其他组织的最高管理