第五章 病例对照研究.ppt

*53岁53?3岁研究类型第23页，共77页，星期日，2025年，2月5日*频数匹配（frequencymatching，又称成组匹配）：要求研究组和对照组中匹配变量的频数分布相似，限制研究因素以外的某些因素干扰研究结果的一种手段，使研究组和对照组具有可比性。第24页，共77页，星期日，2025年，2月5日*匹配的注意事项匹配的因素不宜过多，防止匹配过头(overmatching)：把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率慎重选择匹配因素，可疑病因决不能作为匹配因素一般多只匹配age、gender比例一般为1:1，也可以1:2，甚至1:3或1:4，最多不超过1:4第25页，共77页，星期日，2025年，2月5日*第四节病例对照研究实施一、研究步骤提出假设（“病因”对应疾病）选择合适的对照形式（一般采用不匹配或频数匹配，罕见病例采用个体配比)病例与对照的选择样本含量的估计研究因素的选择和资料的收集资料的整理和分析第26页，共77页，星期日，2025年，2月5日*暴露？疾病？？提出病因假设课题研究实施选择研究课题1.确定题目2.查阅文献3.咨询专家4.确定意义5.科学性论证第27页，共77页，星期日，2025年，2月5日*二、病例与对照的选择（一）基本原则代表性：选择的病例要足以代表总体的病例，对照足以代表能够产生病例的总体人群(实际操作最难把握的)可比性：病例组与对照组在年龄、性别等主要特征方面无明显差异第28页，共77页，星期日，2025年，2月5日*（二）病例的选择1.要求诊断可靠，尽量使用金标准，国际通用或国内统一的诊断标准选择确诊的新病例：提供的信息较为可靠2.来源总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例医院住院或门诊的病例第29页，共77页，星期日，2025年，2月5日*（三）对照的选择1.要求候选对象必须来自产生病例的总体，代表无该病的随机样本（其他疾病的病人和健康抽样）对照一旦发生所研究的疾病便成为病例不能为有共同危险因素的疾病病人2.来源（社区或医院）研究的总体人群或抽样人群中具有代表性的非病例医院中患有其他疾病的病人亲属、邻居、同事、同学第30页，共77页，星期日，2025年，2月5日*病例和对照常用的选择方法病例对照一个医院所有已诊断的病例同个医院内患其他病的病例一个门诊部所有已诊断的病例同个门诊部诊断的其他病例多个医院或门诊部诊断的病例多个医院或门诊部诊断的其他病例以上任何一种方法选出的病例病例所在同一街道或住宅区中的健康人在人群中普查或抽查出的所有病例在人群中抽查的非病例社会团体中所有诊断的病例社会团体中抽样的非病例以上任何方法选出的病例病例的配偶、同胞、同事、亲朋、同班同学等第31页，共77页，星期日，2025年，2月5日*三、样本含量的估计（一）有关参数病例组的暴露率（P1）和对照组暴露（P0）比值比(oddsratio，OR)α值，检验的显著性水平，统计推断上弃真的概率把握度1-β，β为假设检验第Ⅱ类错误，即假设检验存伪的概率第32页，共77页，星期日，2025年，2月5日*（二）方法2.公式法非配比的样本大小估计1.查表法近似公式其中，N：样本含量；P0：对照组暴露率；P1：病例组暴露率；Zα，Zβ根据标准正态差简表查出；第33页，共77页，星期日，2025年，2月5日*α或βZα(单侧检验)Zα(双侧检验)

Zβ(单侧和双侧检验)

0.0013.0903.290

0.0022.8783.090

0.0052.5762.807

0.0102.3262.576

0.0202.0582.326

0.0251.9602.242

0.0501.6451.960

0.1001.2821.645

0.2000.8421.282

正态分布的分位数表第34页，共77页，星期日，2025年，2月5日*病例对照研究样本含量表

[α=0.05(双侧),β=0.10]－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－