医疗器械不良事件监测概述.pptxVIP

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2025-04-10 发布于江苏
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医疗器械不良事件监测概述.pptx

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医疗器械不良事件监测概述;目录;01;医疗器械不良事件定义及分类;不良事件监测的意义;不良事件监测的法律法规;02;监测体系的基本原则;监测体系组织结构;监测体系的技术手段;03;不良事件报告流程;信息收集的方法与途径;信息质量保证;04;数据分析方法;风险评估与评价;结果报告与反馈;05;数据获取困难;信息质量不高;跨学科合作需求;06;大数据技术在监测中的应用;人工智能辅助监测;国际化合作与标准制定;07;美国不良事件监测体系;欧洲不良事件监测体系;启示与借鉴;THANKS