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食品药品安全监管与执法作业指导书
TOC\o1-2\h\u15392第一章食品药品安全监管概述 3
156141.1食品药品安全监管的意义 3
76361.2食品药品安全监管的发展历程 3
50401.2.1初期阶段 3
248191.2.2发展阶段 3
176171.2.3现阶段 4
280831.3食品药品安全监管的法律法规体系 4
39181.3.1法律层面 4
186051.3.2行政法规层面 4
105421.3.3部门规章层面 4
277071.3.4地方性法规和规章 4
5651第二章食品药品安全监管机构与职责 4
75512.1监管机构的设置与职能 4
78262.1.1国家食品药品监督管理局 4
89072.1.2省级食品药品监督管理局 5
223932.1.3市级食品药品监督管理局 5
118582.2监管人员的职责与素质要求 5
246502.2.1监管人员职责 5
100502.2.2监管人员素质要求 6
313392.3监管部门的协调与协作 6
32492.3.1监管部门内部协调 6
263212.3.2监管部门与相关部门协作 6
18698第三章食品药品安全监管制度 6
97933.1食品药品安全风险监测与评估 6
168673.1.1风险监测 6
226173.1.2风险评估 7
39263.2食品药品安全标准制定与实施 7
61303.2.1标准制定 7
244073.2.2标准实施 7
265363.3食品药品安全监管信息化建设 7
278153.3.1信息化建设目标 7
60213.3.2信息化建设内容 8
28230第四章食品药品生产环节监管 8
54134.1食品药品生产许可管理 8
193494.1.1许可范围与条件 8
250334.1.2许可申请与审批 8
6594.1.3许可证管理与监督检查 8
15874.2食品药品生产过程监管 9
227324.2.1生产过程质量控制 9
231104.2.2生产记录与追溯 9
299424.2.3生产环境与设备管理 9
263014.3食品药品生产企业的自律与诚信建设 9
118614.3.1自律体系建设 9
65154.3.2诚信建设 9
21374.3.3诚信评价与激励 9
2322第五章食品药品流通环节监管 9
174315.1食品药品流通许可管理 9
110505.1.1许可的申请与审批 9
323865.1.2许可的变更与延续 10
143245.2食品药品流通环节的质量控制 10
188455.2.1质量管理体系的建立 10
44405.2.2质量检验与监测 10
245635.2.3质量问题的处理 10
283955.3食品药品流通市场的监管 10
197375.3.1监管部门的职责 10
243135.3.2监管措施的实施 11
315025.3.3监管效果的评估与改进 11
27872第六章食品药品使用环节监管 11
214176.1食品药品使用许可管理 11
325806.1.1许可范围及条件 11
241896.1.2许可申请与审批流程 11
217346.1.3许可证管理 12
181386.2食品药品使用过程监管 12
320346.2.1监管部门职责 12
212016.2.2监管内容 12
208276.2.3监管手段 12
234036.3食品药品使用安全风险监测与评估 12
242936.3.1监测体系 13
59936.3.2监测内容 13
279526.3.3评估方法 13
21843第七章食品药品安全事件应急处理 13
271917.1食品药品安全事件的分类与级别 13
262627.2食品药品安全事件的报告与调查 14
197167.2.1报告 14
256807.2.2调查 14
12767.3食品药品安全事件的应急处置与恢复 14
14017.3.1应急处置 14
230267.3.2恢复 14
8813第八章食品药品安全执法程序 14
246368.1食品药品
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